11/06/22 00:47:56.54 +nFf1lmH
ここは無法地帯ですかね？
丸ワクが自己注射できない理由については、このあたりが参考になるでしょう。
平成22年6月に｢ビクトーザ皮下注18ｍｇ｣が自己注射の対象薬剤として追加
された際の国の通知より、以下抜粋
１ 在宅自己注射をすることができる薬剤については、学会等から要望の
あった長期にわたって頻回の注射が必要な薬剤ごとに、患者の利便性の向上
という利点と、病状の急変や副作用への対応の遅れという問題点等を総合的
に勘案して、限定的に認めている。
２ 現在、在宅自己注射をすることができる薬剤は、
・欠乏している生体物質の補充療法や、生体物質の追加による抗ホルモン
作用・免疫機能の賦活化等を目的としており、注射で投与しなければなら
ないものであって、
・頻回の投与又は発作時に緊急の投与が必要なものであり、外来に通院して
投与し続けることは困難と考えられるもの
について認められている。
３ 在宅自己注射をすることができる薬剤については、保険医が投与する
ことができる注射薬（処方せんを交付することができる注射薬）とすると
ともに、在宅自己注射指導管理料の対象薬剤としている。
URLﾘﾝｸ(www.mhlw.go.jp)'在宅自己注射指導管理料の対象薬剤'
要するに、自己注射とは必要不可欠な薬剤だが通院で受けることが著しく
困難な場合などに限り限定的に認められる例外措置であり、個々の薬剤ごと
に自己注射の対象薬剤として認可されなければなりません。
しかし、丸ワクはそもそも薬効自体が明らかになってはいない治験薬にすぎ
ませんから、まずは保険薬として認可されてから（効果を立証してから）、
自己注射の対象薬剤として認可申請することになります。