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★ノバルティス関与の臨床研究 いったん中断
1月17日 19時17分
大手製薬会社「ノバルティスファーマ」の複数の営業社員が、社内で、営業社員は
臨床研究に一切関与しないと決めたあとも、自分の会社が販売する白血病の薬の
臨床研究に関与していた問題で、研究の代表を務める東京大学病院の医師は、
研究の信頼性が確認されるまで、いったん研究を中断する方針を示しました。
問題になっているのは、ノバルティスなどが販売する白血病の治療薬の副作用について、
東京大学病院など２２の医療機関が参加して調べている臨床研究です。
この臨床研究では、データの信頼性を保つ目的などで実施計画書が定められていて、
患者のアンケートなどのデータは、医療機関が、直接東京大学病院の事務局に
ファックスすることになっています。
しかし、複数の医師によりますと、ノバルティスの複数の営業社員が、データを
回収するなど研究に関与していたということで、専門家は、「データが改ざん
される可能性があり大きな問題だ」と指摘しています。
この臨床研究の代表者で、東京大学病院血液・腫瘍内科の黒川峰夫教授は、
「研究を続けるかどうかは医師に事実関係を聞き、研究の信頼性を確認して
判断したい」と述べ、調査が終わるまで、いったん研究を中断する考えを示しました。
ノバルティスは、高血圧の治療薬「ディオバン」の効果を調べた臨床研究のデータが
操作された問題を受けて、去年１１月、営業担当の社員は臨床研究に一切関与しない
とする再発防止策を示しました。（以下略）
URLﾘﾝｸ(www3.nhk.or.jp)