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８．まとめと提言
以上検討結果から，第１項の結論が得られ，第２～４項の措置が適切である．
1. イレッサは，EGFR 遺伝子変異の有無にかかわらず，延命効果は証明
されておらず，逆に，寿命短縮の危険性があると判断された．
2. したがって，2005 年3 月23 日のNPO 法人医薬ビジランスセン
ター（薬のチェック）の提言21) にあるように，新規の非小細胞性肺癌患
者へのイレッサの一般使用は中止する必要がある．なお，この提言
と同様の措置を2005 年5 月に米国FDA が勧告し，実施されたので，
実現性のある措置である．
3. EGFR 遺伝子変異とは異なる有望な生命予後改善因子を発見するため
の探索的臨床試験以外，一般の臨床試験への使用も中止すること．生命
予後を改善する可能性のある因子（EGFR 遺伝子変異とは異なる因子）
が発見された場合に改めて，その確認のための第III 相臨床試験計画を
検討すること．
4. 現在，一般臨床ならびに，臨床試験において使用中で，患者が継続
を希望し，医師も適切と判断する場合には，無償でアストラゼネカ社か
らイレッサが提供されるように配慮すること（なお，この措置は2005
年3 月23 日に当センターが提言し，
第２項とともに，2005 年5 月に米国FDA が同趣旨の勧告をし，実施
された実現性のある措置である）．
参考文献
1） Mitsudomi T, Fukuoka M et al(West
URLﾘﾝｸ(www.npojip.org)
イレッサ訴訟
URLﾘﾝｸ(ja.wikipedia.org)
【悲報】森口尚史さん、抗がん剤イレッサに関わってた
ｽﾚﾘﾝｸ(poverty板)