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エーザイ、抗がん剤エリブリンを日米欧で同時申請
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エーザイは３月３１日、自社創製の抗がん剤エリブリンを、局所進行性・転移性乳がんの適応で日米欧の各当局に承認申請したと発表した。
同社として自社創製抗がん剤の申請品第１号となる。
ピーク時の世界売上高で１０億ドル超を期待している製品で、小細胞肺がん、前立腺がん、肉腫の適応開発も進めている。
グローバルで実施した第３相臨床試験のデータを主に申請に用いた。
同試験でエリブリン投与群は、治験医師選択療法施行群に比べ、主要評価項目である全生存期間が統計学的に有意に延長した。
エリブリンは、クロイソカイメンから初めて単離された天然由来化合物ハリコンドリンＢの合成類似化合物。
タキサン系抗がん剤が微小管を安定化することで細胞分裂を阻害するのに対し、エリブリンは脱重合を抑制せずに微小管の伸長を阻害することによって細胞周期を停止させるという新規メカニズムを有する微小管ダイナミクス阻害剤。
[医療／ライフ]