09/11/29 16:42:56 +30cRvhPO
>>569
そりゃあ代謝酵素の割合とかが日本人と外国人で違うんだもん
指摘されてる海外の薬の日本への導入に関しては『日本で認可するために動物実験からやり直していた』というもの
さすがにそれはおかしいと思う
今では国際共同治験として１～２相は共通してやる場合もあるが、最後の第三相はちゃんと日本人のデータだけを独立して提出してるよ
09/11/29 16:42:56 +30cRvhPO
>>569
そりゃあ代謝酵素の割合とかが日本人と外国人で違うんだもん
指摘されてる海外の薬の日本への導入に関しては『日本で認可するために動物実験からやり直していた』というもの
さすがにそれはおかしいと思う
今では国際共同治験として１～２相は共通してやる場合もあるが、最後の第三相はちゃんと日本人のデータだけを独立して提出してるよ