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ノバルティス、治療抵抗性統合失調症治療薬「クロザリル」の製造販売承認を取得
ノバルティス ファーマ株式会社（代表取締役社長：三谷宏幸）は、４月２２日、治療抵抗性統合失調症の治療薬として、
「クロザリル（Ｒ）錠２５ｍｇ／１００ｍｇ」（一般名：クロザピン）の製造販売承認を取得しましたのでお知らせします。
「クロザリル」は、日本で初めて「治療抵抗性統合失調症」の適応症を認められた抗精神病薬です。本剤は、２種類以上の抗精神病薬を十分な量、
十分な期間投与されたにも関わらず、十分な効果が得られない患者さんに対する治療薬として
、すでに世界９７カ国で承認されています。なお、日本においては統合失調症の入院患者さんのうち９％の患者さんが、本剤の適応となる治療抵抗性であると考えられます（＊１）。
クロザリルは、１９６９年にオーストリアで最初に抗精神病薬として承認を取得した後に、１９７５年フィンランドで、発売後６カ月間で８名の死亡を含む１６名の無顆粒球症の発現が報告されたため、
各国で販売中止や開発中止の措置がとられ、日本での開発も中止されました。しかし、その後、本剤は、既存の抗精神病薬で効果がない患者さんに対して有効性があることが示され、
治療抵抗性の統合失調症に対し、血液検査を義務付けて使用されています。さらに、アメリカ、イギリスなどでは、血液検査の確実な実施と処方の判断を支援する「クロザリル患者モニタリングサービス」
（Ｃｌｏｚａｒｉｌ Ｐａｔｉｅｎｔ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｓｅｒｖｉｃｅ、以下ＣＰＭＳ、アメリカでの呼称はＣｌｏｚａｒｉｌ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｒｅｇｉｓｔｒｙ ）を導入しています。クロザリルは、このような厳しい安全管理のもと、１９７５年
に発売されて以来、世界で３８０万患者・年＊の患者さんに使われています。
ノバルティス ファーマは、日本においても、無顆粒球症、好中球減少症などの早期発見・
早期対処を目的としたＣＰＭＳの導入により、厳重な安全管理のもとに本剤が使用されるように推進していきます。
URLﾘﾝｸ(release.nikkei.co.jp)