18/10/19 20:24:07.32 on9QlE2A0.net
>>395 つづき
多発性硬化症の痙攣におけるカンナビノイドまたは口腔粘膜スプレーの有効性と安全性
URLﾘﾝｸ(jnnp.bmj.com)
合計1615人の患者で臨床試験を行った。
試行期間の1ヵ月後で、患者の70.5％が20％以上の改善（初回反応、IR）に達し、
28.2％が30％以上の改善（臨床的に適切な対応、CRR）に達し、
平均NRSスコアの低下は22.6％（7.5から5.8）へ改善された。
多変量解析の結果、原発性および続発性進行性MS患者およびNRSスコアが8より
大きい患者の間で、最初の月にIRに達する可能性が高かった。
中断の理由
6か月の観察期間中、631人（39.5％）の患者が治療を中止した。
そのうち、396人の患者（全体のサンプルから24.8％）がIR閾値に達しなかった。
4週間の試験期間の後に中止した患者は374人（全試料の23.4％）であった。（n = 371,23.2％、ほとんど初期）
治療の非遵守（n = 12,0.8％）など。（複数回答可）
耐性および安全性
基本的に認知/精神医学的障害の副作用が発現した人は1432人の患者の内、3.9％、55人だった。
特に認知/精神医学的副作用は55例中9例、精神医学的副作用は46人で、症状は、32混乱、
9パニック発作/不安障害、3幻覚、1鬱病症候群、1自殺思考であった。
乱用、中毒または誤用は検出されなかった。
すべての患者は中止後に回復し、残りの8人はサティベックス治療を続けた。
結論： サティベックスは、一般的な抗痙攣薬に耐性の中等度から重度の痙性を有する
MS患者のための有用で安全な選択肢となり得る。