18/01/16 19:11:57.33 Xa9JeZ6N0.net
＞ヨーロッパの縛りが低いとか、それは結局、安全基準が低いってだけw
臨床試験のシステムを全く理解していない。
臨床試験の国際的な基準は『日米欧医薬品規制調和国際会議（ICH）ガイドライン』
により、『日米欧』の基準が統一されている。
もちろん、厚労省の臨床試験審査基準も「ICHガイドライン」に基づいて決定されている。
日米欧医薬品規制調和国際会議（ICH）とは・・・
必要な患者に安全で有効な新医薬品をより早く提供するため、各地域の
医薬品承認審査の基準の合理化・標準化が必要となり、1990年4月、
日本・米国・ヨーロッパの各医薬品規制当局と業界団体の6者によりICHが発足した。
新医薬品の品質・有効性・安全性の評価に関わる技術的なガイドラインを設定している。
＞大麻の臨床試験の話をしてるのに、大麻製剤に話をすり替える
嘘を平気で吐き、話を胡麻化すのはいい加減にしてほしい。
＞大麻でも茎などの抽出物などは研究可能ですがw (>>622)
と、最初に抽出物の話を始めたのは、毒ナメクジだ。
それに対して、茎から抽出したＣＢＤ製剤は有効性、安全性が低く、
コスパが低いこと、花穂から抽出したＣＢＤ製剤は臨床試験で
有効性、安全性が確認されていることを私が示した(レス番 >>635 以下参照)
ところから話が始まっている。
反対派は、嘘、捏造、歪曲、曲解、虚偽の詭弁でしか反論していない。