18/01/16 17:31:05.13 Xa9JeZ6N0.net
>>661
臨床試験の仕組みを全く分かっていない。
臨床試験は、フェーズⅢの有効性を持って、市上前の最終的な結果とする。
臨床試験は、症例別に臨床試験する。
他の症例の臨床試験を症例追加認証の為の臨床試験と言う。
アメリカで、疼痛に於けるサティベックスの臨床試験で有効な結果が出なかったのは、
重篤な末期がんに於けるオピオイド鎮痛剤が効果が無かった患者と言う縛りがあったからだ。
ヨーロッパの縛り基準はアメリカよりも低く、患者の脆弱性が低かったので、
有意な有効性を確認している。
カナダでの多発性硬化症に於ける臨床試験でも、有意な有効性が確認され、
その結果を基に、２９か国以上で承認、流通、施用されている。
臨床試験は、フェーズⅢの有効性を持って、市上前の最終的な臨床試験を終了する。
癲癇に於ける大麻抽出製剤の有効性もフェーズⅢで確認され最終的な臨床試験は終了し、
現在、ＦＤＡ医療品許可申請中だ。
毒ナメクジの自分で設定したゴールを、詭弁で動かすような行為は、
日本人の感覚から著しく乖離している。
半島人のような、卑劣なゴールポストの移動は、自らの信頼性を貶め、
人間性を疑われるだけだ。