18/01/16 15:47:32.31 Xa9JeZ6N0.net
＞それともはっきりとした最終的な臨床試験データがあるのかねえ？
検索したら沢山のフェーズⅢを有効な結果で終了したソースがある。
Positive Phase 3 Pivotal Study Results for Epidiolex (CBD)
URLﾘﾝｸ(dev-gwpharma.pantheonsite.io)
Positive Phase 3 Pivotal Trial Results for Epidiolex (CBD) in the Treatment of Lennox-Gastaut Syndrome
URLﾘﾝｸ(dev-gwpharma.pantheonsite.io)
Second Positive Phase 3 Pivotal Trial for Epidiolex (CBD) in the Treatment of Lennox-Gastaut Syndrome
URLﾘﾝｸ(dev-gwpharma.pantheonsite.io)
ちなみに、現在のところ、ドラベ症候群におけるＦＤＡ承認の医薬品はない。
ＧＷ製薬は、現在、フェーズⅢの良好な結果を持ってＦＤＡに医薬品承認を申告中。
通常の医薬品なら、これらの良好な臨床試験結果で審査が通らない訳はない。
ＦＤＡがＣＢＤ製剤を医薬品として認可するかは、政治的判断に委ねられる。
GW Pharmaceuticals and its US Subsidiary Greenwich Biosciences Announce Publication of Groundbreaking Study of EpidiolexR (cannabidiol) in The New England Journal of Medicine
URLﾘﾝｸ(globenewswire.com)
FDA承認の治療を受けていないまれな重症型癲癇のドラベ症症候群における
ＣＢＤ製剤における初めての十分に管理された臨床試験において、発作抑制が
不十分な複数の抗癲癇薬使用の小児の痙攣発作頻度を有意に減少させた。
ドラベ症候群は、死亡率が高く、発達遅延が著しいという希少な型のてんかんである。
現在のところ、ドラベ症候群の米国食品医薬品局（FDA）を承認を取得した治療法はない。