18/01/11 16:17:48.37 2LUuuE360.net
>>31 つづき
安全性
治療期間中に発生した有害事象は、カンナビジオール群の患者の93％および
プラセボ群の患者の75％において報告された。
有害事象の患者のうち、89％が軽度または中等度のイベントを有した。
（カンナビジオール群で84％、プラセボ群で95％)。
カンナビジオール群の一般的な有害事象（頻度10％以上）は、嘔吐、疲労、発熱、
上気道感染、食欲減退、痙攣、嗜眠、傾眠および下痢であった。
眠気が報告されたプラセボ群の6人の患者のうち5人に比べて、カンナビジオール群の
22人の患者のうち、18人が『クロバザム』を服用していた。
有害事象により、カンナビジオール群で10人の患者の用量を減少した。
減量後、有害事象は8人の患者で完全に、1人の患者では部分的に解決した。
カンナビジオール群では10例、プラセボ群では3例で重篤な有害事象が報告された。
てんかん重積状態はカンナビジオール群3例、プラセボ群3例で報告された。
これらの出来事のどれも治験からの離脱に至らず、治験薬に関連するとみなされなかった。
臨床試験を完了した77人の患者において、臨床検査室の安全対策に臨床的に有意な
変化はなく、自殺重症度評定尺度に自殺念慮の例はなかった。 死はなかった。