17/12/14 17:32:12.19 CJJE5Ga70.net
大塚製薬と米国でのサティベックス開発、販売権の初期契約は切れた。
大塚製薬は、判断を急ぎ過ぎたようだ。
サティベックスが米国に於ける、がんの疼痛処置臨床試験フェーズ３に成功しなかったのは、
臨床試験被験者に「オピロイドが効かない重症患者」と言う縛りが掛けられていたからだ。
その証拠に、ヨーロッパで行われた臨床試験では有意な効果が認められた。
医療大麻に関しては、近未来に国連条約、連邦法でのダウンスケジュールが行われる可能性が高い。
大塚製薬は今一つ我慢する事ができなかった。
国連条約、連邦法でのダウンスケジュールが行われたら、もっと有益な臨床試験が出来る
と言うのに残念な事だが会社判断なので致し方ない。
GW 製薬は、米国におけるサティベックスの開発と商業化の完全な権利を再開する
URLﾘﾝｸ(globenewswire.com)
本日、米国におけるサティベックス（ナビキシモール）に関連して、大塚製薬（株）との、
旧ライセンス契約が終了したことを発表しました。その結果、GWは本製品の開発および
商品化権の完全所有権を再取得した。
大塚製薬に事前配当をせずに米国市場に参入する。
GWは、大塚製薬への暫定的なマイルストーンによる支払いを行うことに同意した。
その1つ目はサティベックスのFDA承認が期日になる予定で、その後米国での
サティベックスの一定の年間売上高の達成に伴い追加支払いが行われる。
GWのCEOであるジャスティン・ゴバーは、次のように述べた。
「GWが米国でサティベックスの開発、承認、商用化を可能にする大塚製薬との合意に達したことをうれしく思う」
「これまでサティベックスのフェーズ２、３の試験を数回実施しており、この製品は米国市場における
GW向けの重要な新しい後期パイプラインの機会であると考える」