24/11/11 13:00:42.96 7JQFLFA501111.net
>>265
〈メニエール病及び内耳障害に基づくめまい〉
17.1.5 国内二重盲検試験
メニエール病を中心とした末梢性耳性めまい患者注）に本剤（ATP-2Naとして300mg/日又は150mg/日注））を二重盲検法により1日3回4週間経口投与し、
総合改善度を5段階で評価した結果、
改善率（中等度改善以上）は300mg/日群（n=76）が150mg/日群（n=65）に比べて有意に高かった（p<0.05、χ2検定、Fisherの直接確率法）。
副作用は、300mg/日群で2/81例（2.5%）、150mg/日群で2/76例（2.6%）に認められ、
300mg/日群で口内炎、便秘傾向が各1例（1.2%）、
150mg/日群で耳鳴、眠気が各1例（1.3%）であった5) 。
注）本剤の承認された効能又は効果は「メニエール病及び内耳障害に基づくめまい」であり、用法及び用量は「1回100mgを1日3回経口投与する」である。