24/11/11 12:57:00.31 7JQFLFA501111.net
>>263
17. 臨床成績
17.1 有効性及び安全性に関する試験
〈心不全〉
17.1.1 国内二重盲検試験
心不全患者にアデホスコーワ腸溶錠20(アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物(以下ATP-2Na)として180mg/日、n=153)
又はプラセボ(n=143)を1日3回8週間経口投与した二重盲検試験の結果、
アデホスコーワ腸溶錠20の有用性が認められた。
副作用は、アデホスコーワ腸溶錠20群で7例(3.9%)認められ、主な副作用は胃腸障害3例であった1) 。
〈頭部外傷後遺症に伴う諸症状の改善〉
17.1.2 国内二重盲検試験
頭部外傷後遺症患者にアデホスコーワ腸溶錠60(ATP-2Naとして180mg/日)
又はプラセボを1日3回4週間経口投与し、二重盲検クロスオーバー法(A群:アデホス→プラセボ(n=38)、B群:プラセボ→アデホス(n=29))にて検討した結果、
アデホスコーワ腸溶錠60の有用性が認められた。
副作用は認められなかった2) 。