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■■茨城県の精神科・心療内科11 - 暇つぶし2ch290:優しい名無しさん
10/09/14 22:59:17 IJbVfRfB
抗うつ剤18成分、使用上の注意に海外疫学調査報告の追記を指示―厚労省

 厚生労働省は8月10日、抗うつ剤18成分について、添付文書の「使用上の注意」の「その他の注意」の項に、主に50歳以上を対象とした海外の疫学調査で、
三環系抗うつ剤や選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)を含む抗うつ剤を投与された患者の骨折のリスクが
上昇したとの報告があることを追記するよう関係企業に指示した。

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 改訂指示の対象となったのは、▽アミトリプチリン塩酸塩▽アモキサピン▽イミプラミン塩酸塩▽クロミプラミン塩酸塩
▽セチプチリンマレイン酸塩▽デュロキセチン塩酸塩▽ドスレピン塩酸塩▽トラゾドン塩酸塩▽トリミプラミンマレイン酸塩
▽ノルトリプチリン塩酸塩▽マプロチリン塩酸塩▽ミアンセリン塩酸塩▽ミルタザピン▽ミルナシプラン塩酸塩▽ロフェプラミン塩酸塩
▽塩酸セルトラリン▽パロキセチン塩酸塩水和物▽フルボキサミンマレイン酸塩―の18成分。

 また、18成分のうち、SSRIの塩酸セルトラリン、パロキセチン塩酸塩水和物については、海外臨床試験で精子特性を変化させ、
受精率に影響を与える可能性が報告されていることから、
同じくSSRIのフルボキサミンマレイン酸塩も加えたSSRI3成分の添付文書の「その他の注意」に、この報告について追記するよう指示している。


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