11/12/05 06:31:19.28
第一三共は１日、
インドの後発薬子会社ランバクシー・ラボラトリーズが米国で、
高脂血症の治療薬「リピトール」の後発品を発売したと発表した。
リピトールは服用する患者が多く、売上高が年間約１兆円と世界で最もよく売れている医療用医薬品のひとつ。
ランバクシーが売り出した後発薬の年間売上高は700億～800億円程度になるとの見方が強い。
ランバクシーはリピトール後発薬の販売で、
世界最大の後発薬メーカーであるテバファーマスーティカル・インダストリーズ（イスラエル）の米国法人と提携した。
具体的な内容は公表していないが、販売活動の一部を委託するとみられる。
ランバクシーはテバに一定割合の報酬を払い、自社単独での販売よりも素早い市場浸透を狙う。
米国では後発薬を普及させるため、承認申請などで一定の条件を満たした企業に特定の後発薬を180日間、
独占販売させる制度がある。ランバクシーは同制度に基づき、
リピトールの後発薬を原則として他社と競合せずに売ることができる。
リピトールは米ファイザーの高脂血症治療薬で、
調査会社の米ＩＭＳヘルスによれば2010年のグローバル売上高は126億ドル（約１兆円）。
売上高が多い大型薬を競合なしに販売できるため、
後発薬では異例の700億～800億円に届く可能性が出ている。
一方で、
ランバクシーは一部の工場で品質管理の不備や製造データの虚偽を米食品医薬品局（ＦＤＡ）に指摘され、
それらの工場から米国への製品輸出ができなくなっている。
これを解除するには数百億円の罰金を払う必要があるとの見方があり、
第一三共の収益にマイナス影響を与えるリスクも残っている。
URLﾘﾝｸ(www.nikkei.com)