08/08/27 22:28:38 桜 zeAjFYvV
869 名前：名無し三等兵[sage] 投稿日：2008/08/27(水) 19:13:29 ID:???
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「サリドマイド」承認へ 血液がん治療薬として 厚労省
2008.8.27 12:48
昭和３０年代に薬害で社会問題となった「サリドマイド」について、厚生労働省の
薬事・食品衛生審議会医薬品部会は２７日、「再発または難治性の多発性骨髄腫」の
治療薬として製造販売承認を認める結論をまとめた。
近く上部組織の薬事分科会で審議し、承認する見通し。
部会は安全管理策の実施、患者への説明と同意、全症例を対象に薬効と安全性に
関するデータ収集を承認の条件とした。妊婦が服用すると胎児に四肢障害を
引き起こす危険があるサリドマイドは、近年、血液がんの一種、多発性骨髄腫の
治療効果が注目され、海外でも承認が相次いでいる。
日本では藤本製薬（大阪府松原市）が平成１８年８月に承認申請したが、審査が進まず、
患者団体が早期承認の要望書を再三、厚労省に提出していた。
厚労省は２６日に専門家や薬害被害者らで組織する安全管理の検討会で、
病院や製薬会社、薬局が麻薬並みにサリドマイドを徹底管理する方針を決めていた。
確かL体は催奇性が無いんだけどD体は催奇性があって
昔の技術ではLとDの選別が出来なかったんだよねぇ。
今なら全部L体にする事で危険性を減らせるはず
（体内でD体に代わる場合もある）