10/04/14 23:11:25 odjCF/tt0
合掌
>田辺三菱製薬（大阪市）の子会社が新薬の試験データを改ざんした
>問題を調査していた厚生労働省は13日、薬事法に基づき、田辺三菱を
>今月17日から25日間の業務停止とする行政処分を発表した。
>大手製薬会社の業務停止は極めて異例。
>田辺三菱は、子会社に対する監督責任が問われた。
>同社のほか、子会社の製造会社「バイファ」（北海道千歳市）が、
>今月14日から30日間の業務停止処分を受けた。
>
>発表によると、同社は世界初の遺伝子組み換え技術による人血清アルブミン製剤
>「メドウェイ注」を承認申請する際などに、試験データを改ざん。
>不純物の濃度を実際より低く見せかけたり、アレルギーの陽性反応を陰性反応の
>データに差し替えたりするなど、16件の試験などで不正を行っていた。
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>バイファは、旧ミドリ十字が遺伝子組み換えの薬品を開発するため1996年に設立された。
>旧ミドリ十字は合併の末に、現在は田辺三菱に吸収されている。
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