僻地医療の自爆燃料を語る114at HOSP
僻地医療の自爆燃料を語る114 - 暇つぶし2ch132:卵の名無しさん
08/08/01 23:20:21 w2DBpplb0
抗がん剤イレッサは「臨床的に有用」 厚労省の調査会
URLリンク(www.asahi.com)

 副作用死を多く出した肺がんの抗がん剤「イレッサ」(一般名ゲフィチニブ)について、
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会安全対策調査会は1日、輸入販売元のアストラゼネカ社による
市販後の臨床試験などの報告を受け、「臨床的に有用である」との意見をまとめた。
 イレッサは02年の承認時に、市販後に臨床試験の実施を義務づけられていた。この日は、同社が
人種や性別、薬剤投与後の治療の影響などを考慮した調査結果を報告。既存薬との比較試験の一部で
延命効果が劣らないことが確認されたことなどから、調査会は「有用性を否定する理由は見あたらない」と結論づけた。
 イレッサの副作用報告は08年3月末までに1916件あり、うち734人が亡くなっている。結果について、
薬害オンブズパースン会議事務局長の水口真寿美弁護士は「なぜ有用性を認めるのか、
十分な議論が尽くされておらず、拙速だ」と話した。


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