09/07/27 12:48:35
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376:名無しさん＠お腹いっぱい。
09/08/05 08:41:17
製薬業界とは
プレフィルドシリンジ（ＰＦＳ）は、注射製剤の直接容器兼注射筒であり、注射製剤に薬剤が直接接触すると言う薬事法上の規制と、直接人間に注射すると言う規制をクリアーしなければいけない商品である。
その為に、製薬会社の研究所の製剤担当者から採用の決定を貰ってから、薬事法上の規制をクリアーする為には、製剤の効能以外の問題で（製剤と容器の長期安定性、人体に投与する為の法的規制の申請など）最低、3年～5年必要である。
その間の営業活動としては大きく分けて下記４項目について製薬会社のフォローが必要
① 予備安定性試験（３ヶ月）長期安定性試験（約、12ヶ月）
② ＰＦＳの材質安全性確認試験及び、機能試験 （医療用具としての厚生労働省への申請）
③ 製薬会社での薬としての厚生労働省への申請 （最低１年）
④ 製薬会社の薬価申請 及び、薬価収載
377:名無しさん＠お腹いっぱい。
09/08/05 08:42:37
ゴム栓業界の売り上げ順位は
一番・大協
二番・住友
三番・浪華
って某関西の商社のかたがおっしゃってましたけどほんとうですか？
378:名無しさん＠お腹いっぱい。
09/08/07 17:47:58
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379:名無しさん＠お腹いっぱい。
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380:名無しさん＠お腹いっぱい。
09/08/20 06:16:13
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381:名無しさん＠お腹いっぱい。
09/08/20 07:00:29
製薬業界とは
プレフィルドシリンジ（ＰＦＳ）は、注射製剤の直接容器兼注射筒であり、注射製剤に薬剤が直接接触すると言う薬事法上の規制と、直接人間に注射すると言う規制をクリアーしなければいけない商品である。
その為に、製薬会社の研究所の製剤担当者から採用の決定を貰ってから、薬事法上の規制をクリアーする為には、製剤の効能以外の問題で（製剤と容器の長期安定性、人体に投与する為の法的規制の申請など）最低、3年～5年必要である。
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382:名無しさん＠お腹いっぱい。
09/09/20 05:17:49
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383:名無しさん＠お腹いっぱい。
09/09/26 04:14:41
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384:名無しさん＠お腹いっぱい。
09/09/27 05:26:42
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385:名無しさん＠お腹いっぱい。
09/09/27 05:51:00
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386:名無しさん＠お腹いっぱい。
09/09/27 11:55:22
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387:名無しさん＠お腹いっぱい。
09/09/27 17:57:02
ゴム栓業界の売り上げ順位は
一番・大協
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って某関西の商社のかたがおっしゃってましたけどほんとうですか？
388:名無しさん＠お腹いっぱい。
09/10/05 14:41:45
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389:名無しさん＠お腹いっぱい。
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391:名無しさん＠お腹いっぱい。
09/10/25 18:19:04
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392:名無しさん＠お腹いっぱい。
09/11/12 04:38:34
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