07/07/11 21:39:36
ブリストルはサノフィと合併しないのですか？
101:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/14 00:44:07
>>100
ファイザーも一緒に…って聞いたけど!?
102:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/16 02:12:53
からしれんこん
103:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/16 11:09:03
>>100
米政府が待ったをかけている
104:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/16 11:20:48
世界最大のメガファーマ誕生ですか？
>>103 米国政府が待ったをかけている？ 情報ソースあるのか？
105:失敗したな
07/07/16 11:29:32
Erbitux found ineffective in lung-cancer study
By Val Brickates Kennedy & Angela Moore, MarketWatch
Last Update: 1:15 PM ET Jul 12, 2007
BOSTON (MarketWatch) -- Erbitux, the colorectal cancer drug marketed by ImClone Systems Inc.
and Bristol-Myers Squibb Co., is ineffective in slowing down the growth of lung-cancer tumors,
results of a large-scale clinical trial show.
URLﾘﾝｸ(www.marketwatch.com)
106:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/17 09:29:48
エロ会社ですか？
107:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/18 23:45:38
この会社って何を販売してるの？
108:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/20 02:42:50
>107
ここ知らないのはもぐりやろ。
部外者はひっこんどれ
109:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/21 15:35:40
あなたたち、Ｓ社に食われたらかなり優秀な人材しか出世できないよ。合併
した会社にいるけど食われた側はほとんど課長になってないよ。しかし抗丸剤チーム
チームはその能力で逆に相手方を圧倒すると思うけど。。。 他の人たち副作用報告
とかしたことないでしょ。。。
110:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/21 23:36:47
P社とS社。どっちに喰われたほうがマシなのかな？
111:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/22 08:49:19
パチンコ暦半年、パチ中毒で徹夜仕事明けにパチンコ行ったりする。
5月は連休から毎日のようにホールに通ってしまう。
でも、大海とか勝てる台は飽きてもうやりたく無くなり、わざわざパチ屋
まできたのに、30分以上台の前に座っていられない。スグにでも大当たりが
ほしいアドレナリン中毒と思われ。
そこで甘デジのスー海をやり始める。すぐ当たるし4000円投資して1箱
出したらもう満足。3500円もらって帰るみたいなことを繰り返し、今
だいぶ落ち着いた。ニコレットと同じでバッタリ止めるんじゃなくて、
少しづつ減らしていくのがイイっぽい。
112:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/22 09:32:52
もうすぐ合併だな しかも吸収される側だから、厳しいな。 Pか？ Saか？
オンコ以外はいらないな
113:s1.GhokkaidoFL2.vectant.ne.jp
07/07/22 09:50:16
pfizer
114:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/22 10:54:12
佐野じゃね？
115:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/22 12:56:32
合併する理由がわかりませんが？
116:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/22 17:04:18
正確には身売りです
117:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/25 00:31:00
股をすぐに広げるＣ美は、まだいるの？
118:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/25 00:47:28
股をすぐに広げるＣ美は、まだいるの？
119:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/25 00:55:43
股をすぐに広げるＣ美は、まだいるの？
120:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/25 00:57:40
いまPとSaに買収してくださいと依頼している 買われたらみんなリストラ
121:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/25 12:27:41
>>119
これってあの子かな？
122:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/25 12:28:27
>>119
これってあの子かな？
123:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/25 15:49:11
セックスは好きだがイマイチ燃えない子だよね
124:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/25 15:50:24
エロさはない。 パーツもないからね。
125:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/26 01:36:11
何かエロ女がいるとは聞いてはいたが…
126:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/26 04:23:38
>>125
＞ 何かエロ女がいるとは聞いてはいたが…
誰なの？ 誰なの？
127:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/26 12:14:21
身代金融資願い！ 投稿者：総務担当 投稿日：2007/07/25(Wed) 08:05 No.17219
今後の事はもう誰にも判りませんが、先ずは凌太朗君の身代金の調達をする必要が有りますので、まともなお金での融資を誰かお願いしますね！
ここまで司法が狂ってしまえば、もう身代金調達を先ずは行い、長崎次席検事から田端一派へ身代金を渡して、札幌市テロ戸籍住民課にももう誘拐住所移動をさせないように話を付け、それから今後のテロ誘拐再発防止を考えますから！
この身代金調達が果たせなければ、今後、弁護士犯罪制度、子どもの身代金誘拐で子ども自身が更なる犠牲を被るとも思われます！”地獄の入り口はもう開いてしまいました！司法カルトが招く地獄の入り口が！”
身代金の融資、誰かお願いします！とりあえず数百万円でも！
TEL０１１－７８４－４０４６！ 山本まで宜しく！！
損保犯罪被害者の会
URLﾘﾝｸ(www.y-moto.net)
128:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/26 15:34:05
>>119
Ｃ美ってあの娘だね。 ヤリマンで有名人だよ。 車内ハメだもん。
129:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/28 01:00:07
けっこうリアルだね
130:ygf
07/07/28 14:36:43
分らない
131:ブリ
07/07/29 02:46:13
ヤリマン女のチエミです
132:名無しさん＠そうだ選挙に行こう
07/07/29 03:02:29
チエミ やらせて
133:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/07/30 00:29:24
どこの営業所だ？
134:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/08/04 04:44:59
．
135:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/08/04 05:11:08
>>128
＞ >>119
＞
＞ Ｃ美ってあの娘だね。 ヤリマンで有名人だよ。 車内ハメだもん。
136:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/08/04 06:05:57
この娘って…。 あの娘かな？ 清純な感じするが…。
137:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/08/06 01:28:46
何か話題はないの？
138:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/08/06 02:06:15
イマイチ何をしてるかわからない会社ですね
139:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/08/08 00:00:54
ここの会社って知らないな
140:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/08/10 00:08:47
この会社知りません。 人気者もいませんね。 いらないスレだね。サヨウナラ
141:ととです
07/08/11 12:15:31
社歴が１０年ある人ってどれくらい？
よく分からない会社だね
142:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/08/12 06:57:05
好況期守れよ 抗癌剤変な使わせ方しやがってよ。 まるで死の商人？みたいだな。 南関東支部。
143:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/08/12 07:26:01
要は ある石が 懇意にしてる会社の薬剤を投与する必要がない人にべらぼうに無意味に投与してるってことだよな？ 昔はタキサン戦争してた２社が丸抱え一緒にやる時代なんだね？
144:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/08/12 09:09:05
朗報です！Φｻﾞｰがうちを吸収しちゃうんだってさ
145:w
07/08/13 11:44:11
それはない pはセレ部レックス手に入れるためにまえはやった
ぶりはなんにもないもん
146:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/08/13 13:54:09
いや、本当らしい。この前ΦのMRが情報をくれたよ。だから転職活動中
147:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/08/13 16:32:24
Ｐ社と合併したら学術課の人たちみんなりすとらですね。早くほかの会社に
非難したら
148:w
07/08/14 12:03:34
その情報画背じゃないかな 株を買い占めているとか
わざとうわさ流すけどほんとになった例は少ない
149:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/08/14 17:39:41
変態女ならいるよ
150:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/08/16 13:22:16
変態？いるの？
151:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/08/16 13:25:48
いるの？
152:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/08/16 14:04:49
いるらしいよ
153:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/08/19 23:25:08
消えそうな会話だね
154:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/08/19 23:58:39
ほかにネタが無いんでしょ。
155:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/08/20 00:47:53
だからφ挫ーに九州されちゃうんだって。本当なんだよ。
156:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/08/24 00:15:01
給料はホントにいい！
ｵﾏｴら、みんな来いよ（＾＾
157:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/08/27 23:57:49
合併じゃねえじゃん ｗ
AP
Pfizer, Bristol-Myers Finalize Deal
Monday August 27, 7:58 am ET
Pfizer and Bristol-Myers Finalize Deal to Develop and Sell Metabolic Disorder Treatments
URLﾘﾝｸ(biz.yahoo.com)
158:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/09/01 10:29:57
進行NSCLCにはカルボプラチンよりシスプラチンのほうが優れているとメタアナリシスで示唆される
シスプラチンとカルボプラチンを比較する9件のランダム化臨床試験のメタアナリシスによれば、
進行期の非小細胞肺癌（NSCLC）患者に対しては、カルボプラチンよりもシスプラチンのほうが良い選択
であると考えられる。
患者約3,000名の個々のデータを対象とする本分析によれば、カルボプラチンベースの化学療法レジメン
よりも、シスプラチンベースの化学療法レジメンの投与を受けたNSCLC患者の反応率のほうが優れており、
非扁平上皮性NSCLC患者、およびシスプラチンといわゆる第3世代の化学療法薬（ゲムシタビン、
パクリタキセル、ドセタキセル）を併用した患者の全生存期間が、わずかながら統計的に有意に延長した。
URLﾘﾝｸ(www.cancer.gov)
159:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/09/13 22:44:42
暇
160:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/09/14 16:34:52
こんな名前の会社初めて聞いたよ
161:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/09/21 11:37:35
うふ
162:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/09/25 21:12:08
エロチエ
163:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/09/29 08:05:39
5億ドルの解決金をしはらうの？
164:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/09/29 08:39:32
UPDATE 3-Bristol-Myers settles US charges for $515 million
URLﾘﾝｸ(www.reuters.com)
165:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/09/29 10:20:19
接待して余計な薬を医者に使わせたってこと？
みんなやってんじゃん。
600億も罰金払わされたら、うちなら一撃死亡だな。こぇぇぇええええ
166:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/10/04 16:00:09
ずぶずぶ
167:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/10/12 01:14:33
オハヨー
168:Φ二位型の鱸です
07/10/12 08:05:27
リタリンもらえるお医者さんをおしおてください
169:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/10/12 08:32:02
ここもまだ見つけてくれてないよね
170:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/10/12 09:13:33
くだらない書き込みするな！バカ野郎
171:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/10/19 12:06:42
えっ合併話最浮上ってほんと？
172:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/10/20 23:12:43
佐野ね
173:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/10/22 01:33:41
くだらない書き込みするな！
174:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/10/25 21:20:51
ｶﾞﾝﾁ ﾉ ｶｲｼﾞｮｳ ﾃﾞ ﾄﾞｳﾄﾞｳﾄ ｾｯﾀｲ ﾉ ﾏﾁｱﾜｾ ｽﾙﾝｼﾞｬﾈｴﾖﾅ
175:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/10/31 21:37:20
タキソールの有用性はHER2陽性乳癌に限定/Cancer Consultants2007/10
タキソールの有用性はHER2陽性乳癌に限定
Cancer Consultants 2007年10月
Cancer and Leukemia Group B (CALGB) の研究者らは、ヒト上皮増殖因子受容体2型(HER2)の発現
もしくは増幅またはその両方が抗癌剤タキソールR（パクリタキセル）が初期乳癌に有効かどうかを
決定すると報告した。本試験の詳細はNew England Journal of Medicine誌2007年10月11日号に掲載された。
乳癌の約25-30%がHER2陽性癌である。HER2は細胞複製および成長に関与する生物学的経路の一部を
なすタンパク質であり、HER2が過剰発現しているか、HER2遺伝子変異が見られる場合、HER2陽性癌と
分類される。これらの患者には現在、分子標的薬剤ハーセプチンR（トラスツズマブ）の治療を受けるという
選択肢がある。ハーセプチンはHER2に結合し、この生物学的経路を介して細胞の成長を減らしたり抑制
したりする。
化学療法も依然初期乳癌患者の治療の要である。ほとんどの局限性乳癌患者は補助療法としてタキサン系
薬剤であるタキソールまたはタキソテールR（ドセタキセル）の投与を受けている。患者に対してより個別化
した治療アプローチを確立すべく研究が行われ、遺伝子分析とバイオマーカーは、患者個人と特定のタイプ
の治療成績との関連においてますます評価されている。このような個別化アプローチの目標は、治療成績
の改善と、より多くの患者が不必要な治療による副作用を回避できるようになることである。
CALGBに携わる研究者は初期乳癌患者におけるタキソールの有用性を評価する臨床試験を最近行った。
この試験には腋窩リンパ節転移乳癌患者の女性1,320名以上のデータが含まれる。すべての患者がアドリア
マイシンR（ドキソルビシン）とサイトキサンR（シクロホスファミド、*日本では、商品名エンドキサン）からなる
化学療法を受けていた。一方の患者群はその後タキソールの投与を受け、もう一方の患者群ではそれ以上
の化学療法は行わなかった。
●HER2陰性でER陽性の患者は、タキソールを追加したことによるベネフィットを得られなかった。
●HER2陽性でER陽性または陰性の患者は、タキソールの投与により再発リスクを40％軽減した。
研究者は次のように結論付けた。「HER2陽性乳癌は、エストロゲン受容体の有無に関係なく、リンパ節陽性
乳癌において、アドリアマイシンとサイトキサン補助療法後のタキソール追加投与による有用性と関連している。
HER2陰性、エストロゲン受容体陽性、リンパ節陽性乳癌患者はアドリアマイシンとサイトキサンでの補助
療法後のタキソール投与によるベネフィットはほとんど得られない。」
コメント：付随論説では「本臨床試験は当該患者群にタキソールを使用しないように求めるものではなく、
他にいくつかのタキソールを含む治療オプションがある。しかし、医師も患者も本データに留意することが
重要である。」と述べられている。著者はまた、「乳癌患者への”全適応型”(one size fits all)治療法の時代は
終わりつつある。」とも述べている。
参考文献：
[1] Hayes D, Thor A, Dressler L, et al. HER2 and response to paclitaxel in node-positive breast cancer.
New England Journal of Medicine. 2007; 357:1496-1506.
[2] Moore A. Breast cancer therapy?looking back to the future. New England Journal of Medicine. 2007;
357:1547-1549.
176:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/10/31 21:42:14
進行乳癌の新規化学療法剤
米国食品医薬品局（FDA）は、ある種の転移性乳癌および局所進行乳癌に対する治療薬として
新しい化学療法剤を承認した。イキサベピロン〔Ixabepilone〕（Ixempra）は、アントラサイクリン系
およびタキサン系の薬剤やカペシタビン（ゼローダ）など化学療法の標準治療薬に奏効しない
進行乳癌に対する適応が認められた。イキサベピロンは、アントラサイクリンおよびタキサン系
薬剤に耐性を示す患者を含むある種の進行乳癌患者の治療にはカペシタビンとの併用も認められた。
ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社製造のこの薬剤は、エポチロンの類似物として知られる新しい
タイプの化学療法剤のひとつである。このタイプの薬剤は細胞分裂に関与するタンパク質を標的
にしている。エポチロン系薬剤はタキサン系薬剤に似た機序で作用する一方でタキサン系薬剤
とは異なり、患者のアレルギー反応を予防するために薬剤を前投与する必要がない。
承認にあたっては、転移性乳癌または局所進行乳癌患者に対するイキサベピロン単剤療法
またはカペシタビンとの併用療法でイキサベピロンを評価した2つの多施設共同臨床試験の
結果が検討された。そのうちの1件は752人の患者を対象にした第3相ランダム化試験であった。
病勢が進行するまでの期間の中央値は、併用療法群が5.8ヶ月に対してカペシタビン単独療法群
では4.2ヶ月であった。イキサベピロンの副作用については両試験間に差はなく、ちくちくした感じ、
手足の痺れ、倦怠感、悪心、嘔吐および筋肉痛などであった。イキサベピロンは前立腺、子宮内膜、
腎臓癌および非ホジキンリンパ腫など乳癌以外の癌治療薬としても試験段階にある。
177:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/10/31 21:46:41
age
178:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/11/12 02:01:35
製薬会社の就職偏差値（MR）2008年 （新卒のイメージに現場の意見を反映）初版
（※添削する場合：版を変える 例：初版→２版）
71 第一三共 （経費たっぷり、高給・まったり）
70 アステラス（経費たっぷり、高給激務）エーザイ（給料激高、やや激務）
69 中外（腎・普通）小野（経費超たっぷり激務）
67 武田 （経費たっぷり、給料最高・超激務）
64 大鵬（まったり・普通）
63 大塚（まったり・普通）
61 ファイザー（激しく激務・給料最高）
60 田辺三菱（普通・普通） ノバ（激しく激務・給料最高）
59 万有（またーり・薄給）
58 P住（普通・普通）
57 キリン（普通・将来性あり） 日ベー（高給・やや激務）
55 バイエル（高給・離職率低） シェプ（高給・まったり）
54 ヤンセン（給料たかめ・普通）
52 サノフィ（まったり・普通・まとまりなし） ワイス（普通）
51 テルモ（普通） 持田（つかれる・まわりすぎ）
50 杏林（まったり） リリー（ノルマ厳しい）
49 塩野義（激務の上薄給）
48 アストラゼネカ（リストラ会社） ヤクルト（まったり・薄給） GSK（激務・大変そう・普通）
47 JT（まったり・薄給）ノボ（生産性高し） 参天（ｱﾙｺﾝにおされぎみ）
46 吉富製薬、日本化薬 （またーり）
45 協和（まったり・普通） 大正富山（激務のわりに低給料）
44 化血研究所（九州のホープ、DPCで苦戦）
43 明治（まったり・給料低い） 科研（まったり・給料低い） 鳥居（まったり）
42 旭化成（ｺﾝﾌﾟﾗｲｱﾝｽ違反） 帝人（ｺﾝﾌﾟﾗｲｱﾝｽ違反）
40 三和化学（給料激安）キッセイ（給料激安） ブリストル 日本新薬
39 クラシエ 千寿 ツムラ（転職困難） あすか（楽。給料安い） カネボウ（給料安い）
38 味ファル（女ばっか）、ニプロファーマ（離職率激高）、シミック（偽装派遣）
37 日本アルコン（福利厚生最低） エルメッド（不明） 、ﾏﾙﾎ
35 バクスター （離職率激高） アボット（常時人員募集）
33 クインタイルズ （偽装派遣） 日本薬品
32 興和（共産主義体制） ゼリア（売り物無し）ｱﾙﾌﾚｯｻ 沢井、ﾄｰｱｴｲﾖｰ、日医工
30 ケミフア テバ アポプラス ユーシービー オルガノン 扶桑 ベネシス、ミノファーゲン
25 久光（３K） サンド、ファーマネットワーク 富士薬（日雇い） メルク （ゾロ） 丸石
179:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/11/16 00:30:15
Bristol-Myers, Elan's Maxipime Will Get U.S. Review (Update3)
By Beth Jinks
Nov. 14 (Bloomberg) -- Maxipime, an antibiotic marketed in the U.S. by Elan Corp.
and elsewhere by Bristol-Myers Squibb Co., is being reviewed for safety by U.S. regulators.
The Food and Drug Administration is examining data on Maxipime, also available in generic
form as cefepime, after an article in the journal Lancet raised the possibility the medicine
increased the risk of death, the agency said today in an ``early communication'' on its Web site.
URLﾘﾝｸ(www.bloomberg.com)
Efficacy and safety of cefepime: a systematic review and meta-analysis.
The Lancet Infectious Diseases, Volume 7, Issue 5, Pages 338-348
D. Yahav, M. Paul, A. Fraser, N. Sarid, L. Leibovici
Early Communication About an Ongoing Safety Review
Cefepime (marketed as Maxipime)
URLﾘﾝｸ(www.fda.gov)
180:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/11/16 00:30:47
The Lancet Infectious Diseases 2007; 7:338-348
DOI:10.1016/S1473-3099(07)70109-3
Review
Efficacy and safety of cefepime: a systematic review and meta-analysis
Dafna Yahav MD a, Dr Mical Paul MD a b , Abigail Fraser MPH a c, Nadav Sarid MD a d
and Leonard Leibovici MD a b
Summary
Cefepime is a broad-spectrum cephalosporin with enhanced coverage against Gram-positive
and Gram-negative bacteria. We did a systematic review of randomised trials that compared
cefepime with another β-lactam antibiotic, alone or with the addition of a non-β-lactam
antibiotic to both study groups. We searched Central, PubMed, Embase, Lilacs, new US Food
and Drug Administration drug applications, conference proceedings, and references of the
included studies. Two reviewers independently did the search and data extraction. 57 trials
were included. All-cause mortality?the primary outcome?was higher with cefepime than other
β-lactams (risk ratio [RR] 1・26 [95% CI 1・08?1・49]). Sensitivity analyses by the trials'
methodological quality revealed higher RRs for trials reporting adequate allocation-sequence
generation (1・52 [1・20?1・92]) and allocation concealment (1・36 [1・09?1・70]).
Baseline risk factors for mortality were similar. No significant differences between groups in
treatment failure, superinfection, or adverse events were found. This Review provides evidence
and offers possible explanations for increased mortality among patients treated with cefepime
in randomised trials.
181:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/11/16 00:31:25
ERBITUXR（セツキシマブ）について
2004年2月12日に、FDAはイリノテカンによる化学療法に抵抗性があるEGFR発現転移性
結腸直腸癌患者の治療において米国内でイリノテカンと併用投与すること、およびイリノ
テカンによる化学療法に過敏なEGFR発現転移性結腸直腸癌患者の治療において単独
投与することに関し、ERBITUXを承認しました。ERBITUXの有効性は、客観的な反応率
に基づいています。現時点では、ERBITUXが疾病関連の症状を改善したり、生存期間を
延長したりすることを証明するデータは得られていません。
URLﾘﾝｸ(cache.healthcope.com)
安全性に関する重要な情報
ERBITUXを投与した患者の約3%（774人中20人）に、まれに致命的な症状を示し、症状持続
時間の短い気道閉塞（気管支痙攣、喘鳴、嗄声）、蕁麻疹、低血圧を特徴とする重度の注入
反応が見られました。大半（90%）の反応は、予防的な抗ヒスタミン薬の使用にかかわらず、
ERBITUXの1回目の注入に関連して発生します。
2回目以降の注入時に初めて重度の注入反応が見られる患者があったことから、ERBITUX
の注入に際しては注意を払う必要があります。
重度の注入反応が見られた場合は、ERBITUX療法を即座に完全停止する必要があります。
重度の間質性肺炎（ILD: Interstitial Lung Disease）の症状は、ERBITUXの投与を受けた患者
774人のうち0.5%未満に発生し、致命的な症例は1件でした。
座瘡様発疹（患者774人の11%、グレード3または4）、皮膚の乾燥とひび割れ、炎症性または
感染性後遺症（眼瞼炎、口唇炎、蜂巣炎、嚢胞など）、爪囲炎（患者774人の0.4%、グレード3）
を含む皮膚毒性が報告されました。日光曝露により、皮膚反応が悪化する場合があります。
182:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/11/16 00:31:57
ERBITUXを単独の薬剤として投与した場合、および複数の異なる化学療法と併用した場合に、
低マグネシウム血症が報告されています。比較臨床試験に基づいて化学療法のみを受けた
患者と比較すると、化学療法とERBITUX投与を受けた患者では、低マグネシウム血症の発生率
（全体および重度[NCI CTCグレード3および4]の両方）が増加します。
ERBITUX療法を受けた患者では、低マグネシウム血症を監視する必要があります。臨床判断に
応じて、マグネシウム補充が必要となる場合があります。
ERBITUXの臨床試験（n=774）に関連するその他の重度の副作用は、発熱（5%）、敗血症（3%）、
腎障害（2%）、肺塞栓症（1%）、脱水症（ERBITUXとイリノテカンを併用した患者の5%、ERBITUXを
単独の薬剤として投与した患者の2%）、および下痢（ERBITUXとイリノテカンを併用する患者の6%、
ERBITUXを単独の薬剤として投与した患者の0.2%）でした。
ERBITUXとイリノテカンを併用した患者（n=354）またはERBITUXを単独の薬剤として投与した患者
（n=420）に最も一般的に見られたその他の副作用は、座瘡様発疹（88%/90%）、無気力/不快感（73%/48%）、
下痢（72%/25%）、嘔気（55%/29%）、腹痛（45%/26%）、嘔吐（41%/25%）、発熱（34%/27%）、便秘（30%/26%）、
および頭痛（14%/26%）でした。
吸入反応に関する警告を含む処方情報の全文は、ご要望に応じて提供されます。
または、www.ERBITUX.comから入手することもできます
183:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/11/16 00:32:48
FDAニュース 原文
FOR IMMEDIATE RELEASE
P06-148 September 27, 2006
Media Inquiries: Megan Moynahan, 301-827-6242
Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA
結腸直腸癌の新薬VectibixをFDAが承認
米国食品医薬品局（FDA）は本日、標準的な化学療法実施後に転移（他臓器へ進展）した結腸直腸癌患者
の治療薬として、Vectibix （パニツムマブ[panitumumab]）を承認した。Vectibixは一部の癌細胞表面にみら
れる上皮成長因子受容体（EGFR）と呼ばれるタンパク質に結合するモノクロナール抗体であり、腫瘍増大を
遅らせる効果ならびに、一部の症例では腫瘍サイズを縮小させる効果がみられたことから迅速に承認された。
米国において、2006年に新たに結腸癌と診断される患者は15万人、結腸直腸癌による死亡は5万5千人に
のぼると推定されている。全結腸直腸癌の約70％はEGFR陽性である。
「結腸直腸癌は米国で3番目に多い癌であり、癌死の原因の第三位である」と、FDAの医薬品評価・研究センタ
ー所長Dr. Steven Galson氏は述べる。「本薬剤の承認により、生命にかかわる疾患の進行期にある患者の
治療選択肢が1つ増える」。
FDAは、フッ化ピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンといった化学療法剤で治療後の転移性結腸直腸癌
患者463例に対して行ったランダム化比較臨床試験の結果に基づき、Vectibixを承認した。
増悪あるいは死亡までの期間は、Vertibix投与を受けた患者が平均96日であったのに対し、癌治療せずに
最良と思われる標準的支持的ケアを受けた患者では60日であった。さらにVectibix投与例の8％に腫瘍縮小
効果がみられ、一部の患者では治療前の腫瘍サイズよりも50％以上縮小していた。両試験群の全生存期間
に差はみられなかった。
迅速承認プログラムの下では、深刻かつ生命にかかわる疾患の治療薬は、その薬に有望な効果がみとめら
れた場合、開発過程で早く利用可能にすることができる。承認の一環として、Vectibixの製造会社は、これまで
に殆ど化学療法を行っていない患者を対象に，この薬剤が生存期間を延長するかどうかを明らかにするための
市販後臨床試験を行うことを約束した。
複数のVectibix研究においてみられた重篤な有害事象は、肺繊維症、感染を伴う重度の皮膚発疹、インフュー
ジョン反応、腹痛、悪心、嘔吐、便秘であった。頻繁にみられた薬害関連有害事象は発疹、疲労感、腹痛、悪心、
下痢であった。
Vectibixはカリフォルニア州Thousand OaksのAmgen社が製造。
184:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/11/16 00:37:55
陽の光に当たれねえのか？ 皮膚障害悪化するから。
185:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/11/16 01:05:01
過敏反応は厳しいけど、エンドステージでは無治療よりはいいみたいだね。
Press Release Source: ImClone Systems Incorporated
New England Journal of Medicine Study Shows ERBITUX(R) Improves Survival
in Advanced Colorectal Cancer
Wednesday November 14, 5:00 pm ET
First Study to Demonstrate Survival Benefit with ERBITUX in Patients with
Colorectal Cancer Refractory to All Approved Chemotherapies
URLﾘﾝｸ(biz.yahoo.com)
186:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/11/16 01:22:46
緩和ケアへの上乗せ効果は、1.5ヶ月ですか・・・ アメリカでは月１００万円以上の薬価ついてるんでしょ？
187:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/11/16 01:28:23
VARIOUS TREATMENTS, COSTS
Drug Company Monthly cost
Avastin Genentech $4,400
Erbitux ImClone/Bristol-Myers $10,000
Gleevec Novartis $2,600
Herceptin Genentech $3,000
Nexavar Bayer Pharmaceuticals $4,300
Revlimid Celgene $4,500
Rituxan Genentech $4,200 to $13,000 1）
Sutent Pfizer $4,000
Tarceva Genentech/OSI Pharmaceuticals $2,400 to $2,700 1）
1） Cost varies with type of cancer treated.
Sources: manufacturers
188:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/11/16 06:54:52
超お高いですね
189:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/11/17 07:28:40
ここの会社内部分裂もしてどんどん主要人物も辞めていってるし終わるね。給料も安いし。
社長で２０００万いかないくらいだよ。
190:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/11/20 23:47:06
Analyst sees job cuts looming at Bristol-Myers
Mon Nov 19, 2007 5:20pm EST
NEW YORK, Nov 19 (Reuters) - Bristol-Myers Squibb Co (BMY.N: Quote, Profile, Research)
is poised to announce job cuts and plant closings as part of a major cost-cutting initiative,
according to an analyst who introduced a short-term "buy" rating on the shares ahead of
the drugmaker's meeting with analysts next month.
URLﾘﾝｸ(www.reuters.com)
191:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/12/08 21:40:22
欧米かっ！
192:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/12/12 23:34:43
71 第一三共 （経費たっぷり、高給まったり）
70 アステラス（経費たっぷり、高給激務）エーザイ（給料激高、やや激務）
69 中外（腎・普通）小野（経費超たっぷり激務）
67 武田 （経費たっぷり、給料最高・超激務・休みなし）
63 大鵬（まったり・ボーナス高）大塚（まったり・普通）
61 ファイザー（激しく激務・給料最高）
60 田辺三菱（普通・普通） ノバ（激しく激務・給料最高）
59 万有（またーり・普通→最近給料UP） P住（普通・普通）
57 キリン（普通・将来性あり） 日ベー（高給・やや激務）
55 バイエル（高給・離職率低） シェプ（高給・まったり）
54 ヤンセン（給料たかめ・普通）
52 サノフィ（普通・まったり、まとまりなし） ワイス（普通）
51 テルモ（普通） 持田（つかれる・まわりすぎ）
50 杏林（まったり） リリー（ノルマ厳しい・インセンティブ依存）
49 塩野義（激務の上薄給）、ノボ（生産性高し・福利厚生良し）
48 アストラゼネカ（リストラ会社） ヤクルト（まったり・薄給） GSK（激務・低学歴・普通）
47 JT（まったり・薄給）、参天（アルコンにおされぎみ）
46 吉富製薬、日本化薬 （またーり） 富永
45 協和発酵（まったり・普通） 大正富山（激務のわりに低給料）
44 化血研究所（九州のホープ、DPCで苦戦）
43 明治（まったり・給料低い） 科研（まったり・給料低い） 鳥居（まったり）
42 旭化成（コンプライアンス違反） 帝人（コンプライアンス違反）
40 三和化学（給料激安）キッセイ（給料激安） ブリストル 日本新薬
39 クラシエ 千寿 あすか（楽。給料安い） カネボウ（給料安い）、CSLベーリング
38 味ファル（女ばっか・薄給）、ニプロファーマ（離職率激高・薄給）、シミック（偽装派遣）
37 日本アルコン（福利厚生最低） エルメッド（人員不足） 、マルホ、日本製薬
35 バクスター （離職率激高）アボット（常時人員募集）ツムラ（転職困難・薄給）
33 クインタイルズ （偽装派遣） 日本薬品（零細）
32 興和（共産主義体制） ゼリア（売り物無し）アルフレッサ 沢井、日医工
30 ケミフア テバ アポプラス ユーシービー ミノファーゲン、東和、
28 トーアエイヨー、オルガノン 扶桑 ベネシス、
25 久光（３K） サンド、ファーマネットワーク 富士薬（日雇い）メルク （ゾロ）
丸石、（ランク圏外：大洋）
193:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/12/22 02:43:40
(´･ω･`)
194:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/12/23 23:12:07
製薬会社の就職偏差値（MR）2008年 （新卒のイメージに現場の意見を反映）第四版
71 第一三共 （経費たっぷり、残業付、高給まったり）
70 アステラス（経費たっぷり、高給激務）、エーザイ（給料激高、やや激務）
68 武田 （経費たっぷり、給料最高・超激務・休みなし・石評価最高）
67 中外（経費たっぷり・腎・普通・公競規違反）
65 小野（規模は中堅でも経費超たっぷり・激務）
64 大塚（まったり・やや高給・オーナー経営未上場）
63 大鵬（経費たっぷり、まったり・ボーナス高）
61 ファイザー（激しく激務・給料最高・残ることができればすごい）
60 ノバルティス（激しく激務・給料最高）田辺三菱（普通・肝炎でイメージ低下）
59 万有（またーり・普通→最近給料UP） P住（普通・普通）
58 キリン（普通・将来性あり・ネスプ勢いとまらず）
57 ベーリンガー（高給・やや激務・日報BINGOシステム不評）
55 バイエル（高給・離職率低） シェリングプラウ（高給・まったり・ゼチーア）
54 ヤンセン（給料たかめ・普通・日報システム最悪）
52 サノフィ（普通・まったり、まとまりなし・日報ガイア不評）ワイス（普通・まったり）
51 テルモ（普通）、持田（EPAで天下とるおー）ノボ（生産性高し・福利厚生良し）
50 リリー（ノルマ厳しい・インセンティブ依存）
49 塩野義（激務の上薄給）日本化薬 （またーり隠れた優良企業）
48 アストラゼネカ（リストラ会社） ヤクルト（まったり・薄給） GSK（激務・低学歴・普通）
47 鳥居（まったり・薄給・福利厚生良し）、参天（アルコンにおされぎみ）
46 吉富製薬、富永、帝国臓器、杏林（まったり・痰きり日本一）
45 協和発酵（まったり・普通・キリンに買収される、残念）
44 化血研究所（九州のホープ、DPCで苦戦） 大正富山（激務のわりに低給料）
43 明治（まったり・給料低い） 科研（まったり・給料低い・楽）
42 旭化成（コンプライアンス違反）、帝人（コンプライアンス違反）
40 三和化学（給料激安）キッセイ（給料激安・楽） ブリストル 日本新薬
39 クラシエ（給料安い）、 千寿 あすか（楽。給料安い） CSLベーリング
38 味ファル（女ばっか・薄給）、ニプロファーマ（離職率激高・薄給）、
37 日本アルコン（福利厚生最低・楽）エルメッド（人員不足） 、マルホ、日本製薬
36 ツムラ（転職困難・薄給/漢方のことならまかせてね！）
35 バクスター （離職率激高）アボット（常時人員募集）興和（共産主義体制）
33 日本薬品（零細）、アポプラス（偽装派遣）、シミック（偽装派遣）
32 ゼリア（売り物無し）アルフレッサ 沢井、日医工、大正（ゾロ）
30 ケミフア テバ ユーシービー ミノファーゲン、クインタイルズ（偽装派遣）
27 タイコヘルスケア（オプチネル@マンセー/福利厚生最低）東和（ゾロ）
28 トーアエイヨー、オルガノン 扶桑 ベネシス、ファーマネット（偽装派遣）
25 久光（３K） サンド、富士薬（日雇い）メルク （ゾロ） 丸石、
異常値：（ランク圏外：大洋）
195:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/12/26 22:37:00
まーちゃん
淫臭がひどいよ
196:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/12/29 09:50:39
鰤ちゃんのパクリ ゾロ品への切り替えすごくねえか？ ２～３割切り替わっちゃっただろ？
197:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/12/29 10:23:42
＜やっぱこれだろ アジュバントでTCがACよりもいいって結果でたし タキソテールベースになるんじゃないの？ 乳がん
タキソールの有用性はHER2陽性乳癌に限定/Cancer Consultants2007/10
タキソールの有用性はHER2陽性乳癌に限定
Cancer Consultants 2007年10月
Cancer and Leukemia Group B (CALGB) の研究者らは、ヒト上皮増殖因子受容体2型(HER2)の発現
もしくは増幅またはその両方が抗癌剤タキソールR（パクリタキセル）が初期乳癌に有効かどうかを
決定すると報告した。本試験の詳細はNew England Journal of Medicine誌2007年10月11日号に掲載された。
乳癌の約25-30%がHER2陽性癌である。HER2は細胞複製および成長に関与する生物学的経路の一部を
なすタンパク質であり、HER2が過剰発現しているか、HER2遺伝子変異が見られる場合、HER2陽性癌と
分類される。これらの患者には現在、分子標的薬剤ハーセプチンR（トラスツズマブ）の治療を受けるという
選択肢がある。ハーセプチンはHER2に結合し、この生物学的経路を介して細胞の成長を減らしたり抑制
したりする。
化学療法も依然初期乳癌患者の治療の要である。ほとんどの局限性乳癌患者は補助療法としてタキサン系
薬剤であるタキソールまたはタキソテールR（ドセタキセル）の投与を受けている。患者に対してより個別化
した治療アプローチを確立すべく研究が行われ、遺伝子分析とバイオマーカーは、患者個人と特定のタイプ
の治療成績との関連においてますます評価されている。このような個別化アプローチの目標は、治療成績
の改善と、より多くの患者が不必要な治療による副作用を回避できるようになることである。
CALGBに携わる研究者は初期乳癌患者におけるタキソールの有用性を評価する臨床試験を最近行った。
この試験には腋窩リンパ節転移乳癌患者の女性1,320名以上のデータが含まれる。すべての患者がアドリア
マイシンR（ドキソルビシン）とサイトキサンR（シクロホスファミド、*日本では、商品名エンドキサン）からなる
化学療法を受けていた。一方の患者群はその後タキソールの投与を受け、もう一方の患者群ではそれ以上
の化学療法は行わなかった。
●HER2陰性でER陽性の患者は、タキソールを追加したことによるベネフィットを得られなかった。
●HER2陽性でER陽性または陰性の患者は、タキソールの投与により再発リスクを40％軽減した。
研究者は次のように結論付けた。「HER2陽性乳癌は、エストロゲン受容体の有無に関係なく、リンパ節陽性
乳癌において、アドリアマイシンとサイトキサン補助療法後のタキソール追加投与による有用性と関連している。
HER2陰性、エストロゲン受容体陽性、リンパ節陽性乳癌患者はアドリアマイシンとサイトキサンでの補助
療法後のタキソール投与によるベネフィットはほとんど得られない。」
コメント：付随論説では「本臨床試験は当該患者群にタキソールを使用しないように求めるものではなく、
他にいくつかのタキソールを含む治療オプションがある。しかし、医師も患者も本データに留意することが
重要である。」と述べられている。著者はまた、「乳癌患者への”全適応型”(one size fits all)治療法の時代は
終わりつつある。」とも述べている。
参考文献：
[1] Hayes D, Thor A, Dressler L, et al. HER2 and response to paclitaxel in node-positive breast cancer.
New England Journal of Medicine. 2007; 357:1496-1506.
[2] Moore A. Breast cancer therapy?looking back to the future. New England Journal of Medicine. 2007;
357:1547-1549.
198:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/12/29 10:37:00
もうエルビタックスの承認前宣伝してる
199:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/12/29 11:19:05
１月１００万の薬価の予定なんだろ？ EGFR抗体だから東洋人にはよく効きますってMRが言ってたけど本当なのか？
200:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/12/29 23:33:31
未経験でここのＭＲの中途採用試験受けようと思うんですが
未経験だときついですか？
201:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/12/30 20:15:37
もう未経験はいりません。
使えないヤツはこれ以上来ないで！
202:名無しさん＠お腹いっぱい。
07/12/30 22:08:27
Lance Armstrong - Bristol Myers
URLﾘﾝｸ(www.youtube.com)
203:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/01 09:44:59
製薬会社の就職偏差値（MR文系）2009年 （新卒イメージに現場意見反映）初版
72 エーザイ（給料激高・やや激務）
70 アステラス（経費たっぷり・高給激務・リストラ完了）
69 第一三共 （経費たっぷり、残業付、社員満足度低下中・2年後再編？）
68 武田 （経費たっぷり、給料最高・超激務・休みなし・石評価最高）
65 中外（CBたっぷり・腎・普通→やる気なし・公競規違反）
64 小野（規模は中堅でも経費超たっぷり・激務）
64 大塚（まったり・やや高給・オーナー経営未上場）
63 大鵬（経費たっぷり接待しまくり、ボーナス高）
61 キリン（普通・将来性あり・ネスプ勢いとまらず）
60 ノバルティス（接待攻勢・激しく激務・給料最高）
59 ファイザー（激しく激務・給料最高・残ることができればすごい）
59 田辺三菱（普通・肝炎でイメージ低下・ゾロ転落・リストラ開始）
59 万有（またーり・普通→最近給料UP/女多い）
58 大日本住友（普通・普通・リストラ開始）
58 ベーリンガー（高給・やや激務・日報システム不評）
55 バイエル（高給・離職率低） シェリングプラウ（高給・まったり・ゼチーア）
54 ヤンセン（給料たかめ・普通・日報システム最悪）
53 ノボ・ノルディスク（生産性高し・福利厚生良し）
52 サノフィ（普通・まったり、まとまりなし・日報不評） ワイス（普通・まったり）
51 テルモ（普通）、持田（EPA命・普通）日本化薬 （またーり隠れた優良企業）
50 リリー（ノルマ厳しい・インセンティブ依存） アストラゼネカ（リストラ・女子軍団）
49 塩野義（激務の上薄給・定年前オヤジ集団・合併間近）
48 ヤクルト（まったり・薄給） GSK（激務・低学歴・歯車）
47 鳥居（まったり・薄給・福利厚生良し）、参天（アルコンにおされぎみ）
46 吉富製薬、富永、帝国臓器、杏林（まったり・痰きり日本一）
45 協和発酵（接待、ＣＢ、ゴルフ、まったり・普通・キリンに買収される、残念）
44 化血研究所（九州のhopeDPCで苦戦）大正富山（激務のわりに低給料・薬無）
43 明治（まったり・給料低い・ゾロ転落） 科研（まったり・給料低い・楽）
42 旭化成（コンプライアンス違反変人多数・ニセ大手）
42 帝人（コンプライアンス違反・勘違いメーカー・ニセ大手）
40 三和化学（給料激安）キッセイ（給料激安・楽） ブリストル 日本新薬
39 クラシエ（給料激安・国の税金会社）千寿 あすか（楽。給料安い） CSLベーリング
38 味ファル（女ばっか・薄給）、ニプロファーマ（離職率激高・薄給）
37 日本アルコン（福利厚生最低・楽）エルメッド（良質のゾロ） 、日本製薬
36 ツムラ（転職困難・薄給/漢方のことならまかせてね！） マルホ（ゾロ）
35 バクスター （離職率激高）アボット（常時人員募集）興和（共産主義体制）
33 日本薬品（零細）、アポプラス（偽装派遣）、シミック（偽装派遣・離職率トップ）
32 ゼリア（売り物無し）アルフレッサ 沢井（ゾロ）、日医工（ゾロ）、大正（ゾロ）
30 テバ ユーシービー ミノファーゲン、クインタイルズ（偽装派遣）
29 ケミフア（給料激安・福利厚生なし・将来性なし）
27 タイコヘルスケア（オプチネル@マンセー/福利厚生最低）東和（ゾロ）
28 トーアエイヨー、扶桑 ベネシス、ファーマネット（偽装派遣）
26 オルガノン（買収で整理される・消毒）
25 久光（３K・自衛隊なみ集団）サンド、富士薬（日雇い）メルク （ゾロ）、丸石
異常値：（ランク圏外：大洋）
204:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/01 23:52:31
輸元
205:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/03 16:57:34
来年の夏にメルクと合併する可能性があるみたいですね。
去年ブリと佐野が合併の話をしたけどまとまらず白紙になっていまの候補はメルクだそうです。
メルクも合併に向けてなんかの薬の副作用の賠償金を全部払って清算をして合併に備えるとのこと。
万有はメルクになって給料や退職金がカットになって最悪らしい。
ということは今より待遇が悪くなるな。
206:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/04 07:42:11
Bristol-Myers’ leukaemia drug Sprycel causes significant pleural effusions
that have led patients to discontinue treatment, physicians say
URLﾘﾝｸ(www.ft.com)
207:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/04 12:53:28
マイナスの会社呑み込んで、財政悪くなる会社大杉。
208:グラクソマミレ
08/01/14 21:49:28
今年、2品上市と聞いてるけど何が出るのでしょうか？
209:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/14 22:26:38
C225とCTLA4-IG
210:グラクソマミレ
08/01/19 08:21:16
C225とCTLA4-IG ってなに？
211:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/24 23:44:14
新規ナノ粒子製剤が転移性乳がん薬として欧州で承認
アルブミン結合ナノ粒子製剤「ABRAXANE」(ABI-007）が転移性乳がんの治療薬として欧州で
承認されたことを、Abraxis BioScience社が1月22日に発表した。
「ABRAXANE」は、パクリタキセルにアルブミンを結合させたナノ粒子の注射懸濁液。同社独自
の「nab技術」で、パクリタキセルなどの難溶性の製剤をアルブミンで封入して、可溶性の粒子に
したもの。通常、パクリタキセルの投与には3時間を要するが、「ABRAXANE」ではおよそ30分
とされている。
有効性については、転移性乳がん患者を対象としたフェーズ3臨床試験で、「ABRAXANE」は
パクリタキセル（商品名 タキソール）に比べて、奏効率は2倍（26.5％対13.2％）、無増悪生存
期間および全生存期間の有意な延長が示された。
「ABRAXANE」は、転移性乳がんに対し2005年に米国で、2006年にカナダで承認されている。
同社では、「nab技術」を使い、転移性乳がんとホルモン抵抗性前立腺がんに対する、
ドセタキセルにアルブミンを結合させた製剤「ABI-008 (nab-docetaxel)」の臨床試験も開始して
いる。
ABI-007はわが国では大鵬薬品工業が開発を進めている。
212:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/24 23:49:50
NCI（国立癌研究所） 新規承認された癌治療 より
Abraxane - NCI（米国国立癌研究所）新規承認された癌治療
2005年1月7日、FDAは、蛋白接着パクリタキセル小粒子懸濁注射液、アルブミン接着（Abraxaneは
American BioScience, Inc.の商標)を、転移への併用化学療法に失敗した乳癌あるいは術後化学療法
6ヶ月以内に再発した乳癌の治療に承認した。前の治療としては、禁忌でない限りアンスラサイクリン系
の薬剤が使われていなければならない。この臨床データベースは、合計106人の患者を登録した2つの
シングルアームスタディと、ひとつの多施設臨床試験である。多施設試験は、460人の転移性乳癌患者
にAbraxane 260 mg/m2注射を30分間か、パクリタキセル175 mg/m2を3時間以上にわたって投与の群
に無作為に割り付けた。59％の患者が以前に一つ以上の化学療法レジメンを受けており、77%がアンス
ラサイクリンを含むレジメンを受けていた。中央レビューによる全客観的反応率は、Abraxane21.5%
（95% CI: 16.2%から 26.7%)、パクリタキセル11.1%(95% CI: 6.9% から 15.1%)であった。(p=0.003)
無作為試験におけるAbraxaneとパクリタキセルの臨床上重要な有害事象（全グレード）は、好中球減少
（Abraxane80%、パクリタキセル82%）、貧血（33%対25%）、感染症（24%対20%）、過敏反応（４ %対12 %）、
感覚性神経障害（71%対56%）、浮腫（10%対8%）、吐き気（30%対21%）、嘔吐（18%対9%）、下痢（26%対15%）、
粘膜炎（両群とも7%）であった。重篤な副作用（グレード３，４）は、好中球減少（Abraxane 9%対パクリタ
キセル22%）、筋肉痛/関節痛（8%対4%）、嘔吐（4%対1%）、Abraxane治療群で10%（24人）がグレード3の
末梢神経障害になり、そのうち14人で、中央値22日目で末梢神経障害がある程度改善した。パクリタ
キセル投与群の2%がグレード3の末梢神経障害になった。
Abraxaneの推奨投与量は3週間ごと静注で260 mg/m2を30分かけて投与する。Abraxane投与前に、
過敏反応を防止するための前投薬は必要ない。
213:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/27 20:27:12
ひとの死とかがん患者の苦しみとか命の尊厳みたいなことって何かのことで経験しないとわからないかも。
がん患者を一人当り何円なんてお金だけって考えするようになったら、オンコロジーMRとしては終わりかも。
思いっきり得意先でも顔に出てるだろうね。 製薬会社は営利企業だから利益をあげることは、全然批判
されることではないけれども、データもないのに処方誘引させたりすることは慎むべきである。 それは、恐らく
現場のMRの問題というよりも、現場の苦しみや惨状、現実といったものをしらず、デスク上で電卓叩いている
だけの幹部社員の方々の問題ではないだろうか？ 死の商人？ 大いに結構。 武器商人は人を殺すだけだが、
医薬品は人を完治させる可能性もゼロではなく、少なくとも正しい使い方をすれば延命効果というできないはず
の事ができる時間を患者や家族に与えることができる。 子供の運動会にもう出れないけれども、アバスチンを
投薬することでもうでれないと思っていた子供の運動会に出ることができた。 そんな可能性という夢を売る仕事
なんよ。 恩顧MRとして、そんな経験をしたとしたら、ほとんどのMRはこの仕事やっててよかったと思うだろう。
214:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/28 04:18:14
そうだそうだ
215:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 19:01:02
タキソールってアブラキサンにRCTで奏功率有意差つけられて負けたんですよね？
216:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 19:05:44
アメリカではアストラゼネカが売ってるんだよね
217:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 19:23:18
タキソールって今ではアメリカで３０ミリグラムで３３ドルで売ってるんだってね？
218:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 19:25:06
タキソールの後発品は、３ドルから１０ドルで買えるんだってね？
219:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 19:28:05
もしかしてさあ アメリカから個人輸入した方が安上がりかもね？
220:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 19:37:19
日本のタキソールってすごい利益率じゃないの？ 非公開だからわからないけど
221:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 19:42:54
タキソールってHER２－とER＋ではメリットないってCALGB９３４４の解析結果がNEJMで出たよね？
222:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 19:50:57
タキソールって元々ER＋には効果ないってわかってたけど、HER－でも効果ないから乳がん患者の９０％には効果ないってことになるのかな？
223:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 19:58:29
タキソールって卵巣がんでもしーらすには効果あるけど、ムチナスやクリアセルには効果低いよね？
224:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 20:05:02
クリアセルってやっぱカンプトの方がいいのかな？ JGOG3017で試験してるよね？ あれってファイザーが研究費だしてるんだよね？
225:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 20:12:31
どせたきせるとかるぼぷらちんも増えてるよね？ スコットロック試験で同等だったんでしょ？
226:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 20:17:10
子宮たい癌のJGOG2043も楽しみだね？ アドレアと死す ドセと死す タキソと駆る簿 意外とアドレアと死すが勝ったりして？
227:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 20:41:10
肺癌のWEEKLY TJ と MONTHLY TJ の PHASE３ の 結果でたね。 MONTHLYの方がOS長いね。
228:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 21:03:58
タキソールで胃がんでやってるSUMITっていつ結果でるの？ ２０１２年って話だけど本当？ 遅すぎない？ それまで売れればOKなの？
229:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 21:27:03
ＥＣＲＩＮへの金のぶっこみが足りねえんじゃないの？
230:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 21:42:55
SAMITですよ。 症例足りなくて今でもIRB申請出してもらってる施設あります。
231:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 21:48:16
>タキソールの後発品は、３ドルから１０ドルで買えるんだってね？
タキソールの製造原価っていくらなの？ バルク輸入してゾロ作ったら大もうけじゃね？
232:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 21:54:51
卵巣がんのICON３では、カルボとTJって同等だったんだよね？ GOG132でもシスに勝てなかったよね？
233:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 22:04:45
ICON３って２００２年のランセットに掲載された
234:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 22:15:45
ICON２では、カルボとCAP療法が同等だったから、ヨーロッパでは結構カルボだけでっての多いよ
235:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 22:31:28
ああああ
236:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 22:36:22
TJは、アドレア抜きのCPとの比較とTPとの比較の三段論法のマジックがある。 CPは元々CAPよりUnderpowerなのかもね。
237:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 23:07:21
結果がいまいちでベラーニ先生も残念でしょう
238:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/29 23:40:28
抗腫瘍効果は若干ドセの方が強い印象がある
239:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/30 00:16:36
アブラキサンって１００ｍｇで１０００ドルしますよ。 １．５ｍ2 なら４０００ドルしますよ。 抗腫瘍効果だけで使いますか？
240:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/01/30 08:56:14
ＥＣＲＩＮってNPO法人 ホームページもないし怪しいよね。 あれってお金撒くための法人なんでしょ？
241:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/02/02 18:00:21
SAMIT参加したら研究費くれるんですよね？
242:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/02/02 21:31:18
医療用医薬品製造販売業公正取引協議会
〒103-0023
東京都中央区日本橋本町3丁目7番2号
シオノギ本町共同ビル4F
TEL 03-(3669)-5357
FAX 03-(3669)-3839
243:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/02/02 23:05:17
１月末に退職された方ですか？
随分暇ですね？
244:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/02/02 23:33:05
きっと自分には能力があるから慰留されるとおもって、敢えて手を挙げたら
あっさり「どーぞ」って言われて怨んでるんでしょうね。ハイ、残念でした
ここで騒いでも後の祭りです。微妙な数字の退職金もらってるんですから
それでヨシとしないと、やってられませんよ。
245:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/02/03 11:37:25
ＥＣＲＩＮとか他にもいっぱいあるけど、公務員が金撒き団体としてNPO法人を簡単に発足できるいい時代になったもんだ。
246:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/02/03 13:27:04
Medarex’s Phase III melanoma drug Ipilimumab likely to be rejected
by FDA due to missed primary endpoint, physicians say
By Klara Czobor in New York
Published: February 1 2008 15:54
Due to a missed primary endpoint in an open-label study, physicians
speculated that Medarex’s Phase III melanoma drug Ipilimumab will
likely be rejected by the FDA, Pharmawire reports. The drug is also
being developed by Bristol-Myers Squibb.
URLﾘﾝｸ(www.ft.com)
247:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/02/07 21:31:14
Bristol-Myers Squibb Company Reports Financial Results for the Fourth Quarter and Twelve Months of 2007
URLﾘﾝｸ(newsroom.bms.com)
248:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/02/07 21:43:26
ＥＣＲＩＮってどんな団体ですか？
249:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/02/07 22:08:03
Early Communication About an Ongoing Safety Review
Cefepime (marketed as Maxipime)
URLﾘﾝｸ(www.fda.gov)
250:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/02/07 22:30:12
2007 2006 %Change 2007 2006 %Change vs. 2006
Twelve Months Ended
December 31,
Pharmaceuticals
Cardiovascular
Plavix $4,755 $3,257 46 % 4,060 2,655 53 % 34 %
Avapro/Avalide 1,204 1,097 10 % 692 647 7 % (4)%
Pravachol 443 1,197 (63)% 139 553 (75)% (82)%
Coumadin 201 220 (9)% 164 186 (12)% (16)%
Virology
Reyataz 1,124 931 21 % 587 514 14 % 13 %
Sustiva Franchise
(total revenue) 956 791 21 % 604 495 22 % 20 %
Baraclude 275 83 ** 88 50 76 % 77 %
Oncology
Erbitux 692 652 6 % 683 646 6 % N/A
Taxol 422 563 (25)% 14 12 17 % N/A
Sprycel 158 25 ** 58 22 164 % **
Ixempra 15 - - 15 - - N/A
Affective
(Psychiatric)
Disorders
Abilify (total
revenue) 1,660 1,282 29 % 1,305 1,052 24 % 12 %
Immunoscience
Orencia 231 89 160 % 216 88 145 % N/A
Other Pharmaceuticals
Efferalgan 308 266 16 % - - - N/A
Nutritionals
Enfamil 1,082 1,007 7 % 722 688 5 % N/A
Enfagrow 295 262 13 % - - - N/A
ConvaTec
Ostomy 594 554 7 % 164 159 3 % N/A
Wound Therapeutics 488 441 11 % 149 143 4 % N/A
** Change is in excess of 200%.
251:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/02/08 22:41:00
the antibiotic Maxipime (cefepime) suffered a 27% decline in revenues to $19.2 million as generic competition
252:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/02/08 22:56:39
1. 目的
漿膜浸潤陽性胃癌で根治手術後の患者に対する術後補助化学療法としての、フッ化ピリミジン単独に対するPaclitaxel→フッ化ピリミジン逐次併用の生存期間に関する効果を検証する。またTegafur, Uracil(UFT)とTS-1 の比較を行う。
プライマリーエンドポイント：無病生存期間（Disease-free survival）
セカンダリーエンドポイント：有害事象発生割合、全生存期間（Overall survival）、治療完遂割合
2. 治療
A群：UFT 単独（Tegafur, Uracil；対照治療） UFT 267mg/m2/day 4w 連日 ｘ12
B群：TS-1 単独 TS-1 80mg/m2/day 2w 連日、1w 休薬 ｘ16
C群：Paclitaxel→UFT 逐次併用 Paclitaxel 80mg/m2day 1,8 / 3w×1day 1, 8, 15 / 4w 毎×2
UFT 267mg/m2/day 4w 連日×9
D 群：Paclitaxel→TS-1 逐次併用 Paclitaxel 80mg/m2 day 1,8 / 3w×1day 1, 8, 15 / 4w 毎×2
TS-1 80mg/m2/day 2w 連日、1w 休薬 ｘ12
3. 予定登録数と研究期間
予定登録症例数：1,480 例 登録期間：5年
追跡期間：登録終了後3 年。平成15年4月1日～平成23年12月31日
253:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/02/09 12:55:33
ＥＣＲＩＮに大鵬も金入れてるの？
254:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/02/16 05:28:14
Kwon KT, Cheong HS, Rhee JY, Wi YM, Ryu SY, Heo ST, Moon CS, Ki HK, Kim KH, Jung CW, Peck KR, Song JH
Panipenem Versus Cefepime as Empirical Monotherapy in Adult Cancer Patients with Febrile Neutropenia:
A Prospective Randomized Trial. [JOURNAL ARTICLE]
Jpn J Clin Oncol 2008 Jan 17.
OBJECTIVE: To compare the efficacy and safety of panipenem/betamipron with cefepime as empirical
monotherapy for adult cancer patients with febrile neutropenia, a randomized, open-label, comparative trial
was performed.
METHODS: All enrolled patients were randomly assigned to receive either panipenem or cefepime.
All febrile episodes were classified as microbiologically defined infection (MDI), clinically defined infection
(CDI) or unexplained fever (UF). Clinical responses to antibiotic therapy were defined as success, initial response
but regimen modified or failure.
RESULTS: A total of 116 patients were enrolled: 55 patients in the panipenem group and 61 patients in the cefepime
group. Demographic and clinical characteristics were similar in the two groups (P > 0.05). In the final evaluation,
the success rate for the panipenem group (89.1%) was similar to that of the cefepime group (91.8%) (non-inferiority,
P = 0.002, 95% confidence interval: -13.48%, 10.35%). Of the 18 bacterial isolates, nine (50%) were gram-positive and
nine (50%) were gram-negative. The prevalence of adverse events in the panipenem group (23.6%) were similar to
those in the cefepime group (23.0%) (P = 0.93). All of the adverse events were well tolerated and transient.
CONCLUSIONS: Although larger studies are necessary, panipenem appeared to be as effective and safe as
cefepime for empirical monotherapy in the treatment of adult cancer patients with febrile neutropenia.
255:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/02/16 05:34:06
Ishii Y, Tateda K, Yamaguchi K
Evaluation of antimicrobial susceptibility for beta-lactams using the Etest method against clinical isolates
from 100 medical centers in Japan (2006). [JOURNAL ARTICLE]
Diagn Microbiol Infect Dis 2007 Oct 9.
This antimicrobial resistance surveillance study was performed in 100 medical centers. Susceptibility testing
(Etest; AB BIODISK, Solna, Sweden) of 9152 strains including Escherichia coli (991 strains), Klebsiella spp.
(1000 strains), Enterobacter spp. (971 strains), Citrobacter spp. (803 strains), indole-positive Proteae spp.
(834 strains), Serratia spp. (902 strains), Acinetobacter spp. (874 strains), Pseudomonas aeruginosa (992 strains),
oxacillin-susceptible Staphylococcus aureus (984 strains), and coagulase-negative staphylococci
(CoNS; 801 strains) was performed with 7 beta-lactams (cefepime, cefpirome, ceftazidime, cefoperazone/sulbactam,
imipenem and piperacillin for Gram-negative bacteria, or oxacillin for Gram-positive bacteria). No strain resistance
to these beta-lactams (except for ceftazidime) was found in oxacillin-susceptible S. aureus and CoNS.
Of the E. coli clinical isolates, 17.1% were resistant to piperacillin, whereas 2.9% or less (cefpirome = 2.9%)
were resistant to other beta-lactam agents. Klebsiella spp. strains were more susceptible to imipenem (99.9%),
cefepime (99.2%), ceftazidime (98.6%), and cefpirome (98.3%). Isolates of Enterobacter spp., Citrobacter spp.,
indole-positive Proteae, and Serratia spp. were susceptible to imipenem, cefepime, and cefpirome as well.
Acinetobacter spp. strains were least resistant to cefoperazone/sulbactam (0.7% resistance), imipenem (2.6%),
cefepime (6.6%), and ceftazidime (7.7%) compared with other beta-lactam antibiotics tested. Isolates of P. aeruginosa
were more susceptible to ceftazidime (8.7% resistance), cefoperazone/sulbactam (9.8%), and cefepime (8.9%) than
piperacillin (11.9%), cefpirome (16.2%), and imipenem (12.4%). The percentage of imipenem-resistant P. aeruginosa
was approximately 13% in clinical isolates in Japan. The proportion of strains resistant to beta-lactam
antimicrobials has been decreasing compared with data from 2004, suggesting that reduced consumption of
beta-lactams has reflected the decreased rates of resistant bacterial isolates in Japan.
256:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/02/17 21:47:06
韓国で公取の調査受けてたね。
その後どうなったのかな？
257:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/02/28 11:11:40
あ
258:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/03/03 22:10:42
胃がん腹膜播種にパクリタキセル腹腔内投与が有用である可能性
タキサン系抗がん剤のパクリタキセルは分子量が比較的大きな脂溶性物質で、腹腔内投与によって、
静注時よりも高い腹腔内濃度を維持できることがわかっている。腹膜播種を来した進行胃がん患者に
パクリタキセルとTS-1を用いたところ、多量の腹水を有する症例にも著明な効果が得られ、QOL改善
の面からみても有用だったと、帝京大学外科の福島亮治氏が第80回日本胃癌学会総会のポスター
セッションで発表した。対象は、腹膜播種を来した進行胃がん患者8人。パクリタキセル20～30mg/m2
を腹腔内投与、さらに50mg/m2を静脈内投与し、一部の患者ではこれにTS-1を80mg/m2で14日間投与、
7日間休薬のサイクルで追加した。腹腔内投与は、腹腔内へのポート挿入もしくは腹水穿刺時に行った。
その結果、3人で腹水の消失が得られ、さらに2人では腹膜播種の消失が得られた。福島氏は、「多量の
腹水貯留例でも腹水が消失し、職場復帰できた症例も経験した。残念ながら再燃を来し死亡した症例でも、
良好なQOLが得られ、有望な治療法と考えられた」とまとめた。
259:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/03/06 16:23:44
リストラやってるて本当ですか。幹部はおいしい退職金もらってやめてるみたい
ですけど
260:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/03/08 09:25:14
ほんとです。もうおわりましたけど
261:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/03/12 21:58:37
この会社って大丈夫？？
なんかやばいかんじする
262:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/03/19 16:20:48
age
263:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/03/19 22:50:33
アルブミン結合パクリタキセルが乳がん対象にわが国で申請
大鵬薬品工業が、アルブミン結合パクリタキセル（ABI-007、米国での商品名「ABRAXANE」）を、
乳がん対象に単剤としてわが国でこのほど輸入承認申請したことが明らかとなった。提携先の
米Abraxis Bioscience社が3月17日に発表した。
ABI-007は、パクリタキセルの化学療法効果を向上させながら、毒性を減少させると期待されている。
ABI-007を毎週投与するわが国のフェーズ1試験、ABI-007を3週間に1回投与するわが国の
フェーズ1試験で有望な結果が得られたことが、昨年10月にサンフランシスコで開催された
「分子標的とがん治療に関するAACR-NCI-EORTC国際会議」で発表されている。
大鵬薬品によると、今回の申請は国内で行われたフェーズ1試験の結果に海外のフェーズ3試験
の結果を加えて行ったという。
ABRAXANEの米国で行われた460人の転移性乳がんを対象にしたフェーズ3臨床試験で、
ABRAXANE260mg/m2投与とパクリタキセル175mg/m2投与を比較したところ、ABRAXANE群の
奏効率は2倍となり、無増悪生存期間と全生存期間の延長が確認されている。
264:卵の名無しさん
08/03/31 22:58:41
age
265:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/04/04 23:10:16
盛り上がってないね。
266:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/04/10 13:03:05
C225だすみたいだけど、単独？
267:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/04/16 22:40:52
ろくな会社じゃないね。
268:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/04/27 21:44:38
ＤＰＣ導入と薬剤部門の役割
国立がんセンター中央病院 薬剤部長 北條 泰輔
URLﾘﾝｸ(medical.radionikkei.jp)
269:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/05/22 07:24:22
>>266
270:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/05/31 20:11:33
MRではなく臨床開発職の環境や待遇といったものはどうですか？
30歳で700万くらいはもらえるのでしょうか？
271:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/01 00:24:21
肩叩きフェスティバル
272:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/06 19:17:47
コンデバッグ事業部ってどうなんすか？
今度面接うけます
273:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/06 20:03:56
失礼、コンバテックでした。。
274:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/06 20:40:33
マキシピームのジェネリックはいつ発売されますか？
275:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/10 21:42:03
宮城の沿岸ドサ周りの
白のアテンザのオヤジ
年のわりに新人イカの非常識
あの程度が管理職ならレベル低く杉
276:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/10 22:15:11
ﾉﾍﾞﾙへの拍手喝采とは裏腹にｼﾞｪﾈﾘｯｸに切り替わるこの現実。 NKや沢井が治験すればいい。
277:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/16 23:31:12
コンデバッグ受けた人どうでした？
ここの会社実際はどうなのかな？ヤバイ？
278:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/18 22:19:18
2008年06月04日
米国臨床腫瘍学会、ERBITUXの効果とk-ras遺伝子の関連に最も熱い注目
抗体医薬「ERBITUX」（Cetuximab）の効果とがん遺伝子、k-rasの野生型遺伝子の関連が
最も熱い注目を浴びていました。k-rasに突然変異を持つ患者は直腸がん患者の40％程度
存在し、ERBITUXの効果が少ないことが明らかとなったためです。
欧米でもアジアでもk-rasの突然変異の割合は変わらず40％の患者には、ERBITUXの効果
は期待できないということです。
今回発表された大規模臨床試験の結果は、OPUS試験とCRYSTAL試験。OPUSでは化学
療法のFOLFOXにERBITUXを上乗せした効果を、CRYSTALでは化学療法のFOLFIRIに
ERBITUXを上乗せした効果を検証した。全被験者を対象とした解析結果は昨年、公表されて
おり、いずれの試験でも無増悪生存期間と奏効率（CR＋PR）を改善していた。
今回発表されたのは、k-rasの遺伝型に応じて患者をグループ化して解析した結果だ。
URLﾘﾝｸ(biotech.nikkeibp.co.jp)
CRYSTALのサブグループ解析では、k-ras野生型の患者グループでは、無増悪生存期間の
中央値がERBITUX投与群で9.9カ月、プラセボ群（野生型）が8.7カ月と有意に治療成績が
改善した。
しかし、k-rasの変異型患者群では、有意差はなかったが、ERBITUX投与群で7.8カ月、
プラセボ群で8.1カ月とERBITUXを上乗せすると、逆に治療成績が低下した。
がん病巣の有無や縮小を解析した奏効率でも、k-ras野生型患者群ではERBITUXを投与した場合、
59％だが、プラセボ投与では43％とERBITUX投与が有意に治療効果があった。
ところがk-ras変異型患者群ではERBITUX投与すると奏効率が36％と、プラセボ投与の40％
よりも有意差はないが下回った。別の大規模臨床試験であるOPUSのサブグループ解析でも、
まったく同様な結果であった。
URLﾘﾝｸ(biotech.nikkeibp.co.jp)
米国では既にERBITUXが発売されているが、現在、販売勧奨を08年5月30日に出した欧州医薬品庁
科学委員会では、こうした臨床試験の結果を受けて、ERBITUXの治療対象患者をk-ras野生型患者
であり、ERBITUXの標的たんぱく質である上皮細胞成長因子受容体をがん組織で発現している患者
に限定すべきだという条件をつけた。米国ではこうした条件はなく、欧州医薬品庁が正式認可で
個の医療の限定条件をつけるかは決まっていないが、注目に値する動きだろう。
では我が国ではどうするのか？
08年5月23日に厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を、「エルビタックス」通過した。
報告事項であるため、前例に従えば1、2カ月以内に開催される薬事・食品衛生審議会で、対象患者の
制限なしに承認される見通しだ。しかし、高額な抗体医薬をみすみす効かないと分かっている患者に投
薬すべきか？ 勿論、患者に無益な期待を抱かせ、治療機会を奪うことも問題です。議論を急速に
進めなくてはなりません。厚労省の誠実な対応を求めたいと思います。
URLﾘﾝｸ(biotech.nikkeibp.co.jp)
279:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/18 22:26:41
わざわざASCO前に部会を開催させるところがさすがだと思うぞ。 でも、エビデンスに忠実ならばK-RAS測定は全例義務とするべきだろ。 それでも延命効果はないが・・・・。
280:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/18 22:32:40
８０万
281:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/18 22:46:19
age
282:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/18 22:59:40
ｳｻﾞｲ人間みんな追い出してさ尾上さん本領発揮？
283:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/21 10:59:52
２次会、３次会 公務員接待できねえ おまえらに 存在価値はない
284:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/21 19:50:39
ムカつくが、
j|||||ｌ _＿.. `||lｮ ﾞﾞlllｮ、 、 __,,u-..＿ ﾞ]llllllllｧ
__lll广 `l||i、 __ﾆゝ=u 、 |lllll′ |lll 、 .. 、 _jj广 ,,ll、 ﾞ'ｌl'、 ''" _＿
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ﾞﾞ ﾞﾞ ￣ '′
285:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/22 03:04:08
agentis
286:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/22 13:14:41
マキシの値引現金補填もうやばくね？
287:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/22 14:46:49
また、木村は降格しないのですか？
288:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/23 22:18:02
彼もMR時代はとてもやんちゃでした
289:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/23 22:30:35
パクリタキセル「サワイ」は、タキソールのジェネリックになります。
製剤名：「パクリタキセル注射液30mg「サワイ」、パクリタキセル注射液100mg「サワイ」、
パクリタキセル注射液150mg「サワイ」」
有効成分：「パクリタキセル」
効能・効果：「胃癌、子宮体癌、乳癌、非小細胞肺癌、卵巣癌」
販売メーカー：「沢井製薬」
パクリタキセル「サワイ」の有効成分であるパクリタキセルは、イチイの樹皮成分から発見され、抗がん剤と
してすぐれた効果があります。パクリタキセルは、体内に入ると細胞の骨格を形成する微小管という細胞内
組織に結合するため、細胞が分裂するときにできる紡錘糸が形成されるのを阻害します。
パクリタキセルは、単独投与でも抗がん剤としての効果が認められていますが、従来の抗がん剤との併用
療法も行われ、多くのがん治療に効果を発揮します。
また、パクリタキセル「サワイ」によるがん治療は、乳がんの術後化学療法が標準的な治療法となっています。
パクリタキセル「サワイ」には、タキソールにはない注射液150mgの規格があります。
月１０００万円の使用額ならば、月３００万余り薬剤費が軽減できます。 年間では３６００万円です。
大学病院クラスでもどんどん切り替わってますよ
URLﾘﾝｸ(www.pref.fukuoka.lg.jp)
290:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/23 23:05:33
抗がん剤においてよく使用されたジェネリック薬
2006.7-11 150病院DPCデータ(株)メディカルアーキテクツによる分析
薬剤名 分類名 症例数
620002931:★カルボプラチン注射液1%「ヘキサル」450mg45mL 4291403: パラプラチン 109
620004170:★パクリタキセル注30mg/5mL「NK」4240406: タキソール 112
640406089:★シスプラチン注「マルコ」25mg50mL 4291401: ランダ 113
620000232:★シスプラメルク注射液0.05% 50mg100mL 4291401: ランダ 138
640406090:★シスプラチン注「マルコ」50mg100mL 4291401: ランダ 179
644290004:★プラトシン注50 50mg100mL 4291401: ランダ 194
620002930:★カルボプラチン注射液1%「ヘキサル」150mg15mL 4291403: パラプラチン 198
620002905:★塩酸エピルビシン注10mg「メルク」4235404: ファルモルビシン 225
640406088:★シスプラチン注「マルコ」10mg20mL 4291401: ランダ 280
620000217:★カルボメルク注射液1% 450mg45mL 4291403: パラプラチン 326
620002932:★カルボメルク注射液1% 50mg5mL 4291403: パラプラチン 358
644290002:★プラトシン注10 10mg20mL 4291401: ランダ 375
620000216:★カルボメルク注射液1% 150mg15mL 4291403: パラプラチン 686
URLﾘﾝｸ(muto.homeip.net)
291:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/23 23:37:01
5 ユナシンーＳ静注用在庫がなくなり次第、スルバシリン静注用１．５ｇ（後発医薬品）に切り替え
6 セファメジンα注射用在庫がなくなり次第、ラセナゾリン注射用２ｇ（後発医薬品）に切り替え
7 セファメジンα注射用在庫がなくなり次第、ラセナゾリン注射用２ｇ（後発医薬品）に切り替え
8 グリセオール注在庫がなくなり次第、グルセレブ注（後発医薬品）に切り替え
9 タキソール注在庫がなくなり次第、パクリタキセル注３０ｍｇ（後発医薬品）に切り替え
10 タキソール注在庫がなくなり次第、パクリタキセル注１００ｍｇ（後発医薬品）に切り替え
11 ファルモルビシン注射用在庫がなくなり次第、塩酸エピルビシン注５０ｍｇ「マイラン」（後発医薬品）に切り替え
12 パラプラチン注射液在庫がなくなり次第、カルボメルク注射液１％１５０ｍｇ（後発医薬品）に切り替え
URLﾘﾝｸ(www.hosp.go.jp)
292:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/24 00:49:04
DPCフォーラム IN 名古屋
URLﾘﾝｸ(www.mediarc.jp)
DPCデータの活用で経営改革を実現しよう †
DPC対応型クリティカルパスの活用が決め手
ヒラソル（girasol）」のメディカルアーキテクツが改定ＤＰＣ徹底解説セミナー
URLﾘﾝｸ(www.mediarc.jp)
病院経営サポートシステム「ヒラソル(girasol)」とは
ＤＰＣ別の診療プロセスを明らかにし、ベンチマークを通じて自院の医療の質の向上と効率化を同時に図ろう
という動きが多くのＤＰＣ病院で見られるようになった。ヒラソルは厚生労働省に提出するDPCデータを活用して、
クリティカルパス、ＤＰＣインパクト可視化を行うための分析ソフト。開発・販売元のメディカルアーキテクツ
堀宏治は「ヒラソル導入によって、ＤＰＣ別に自院と他施 設との比較をして、その要因分析を診療内容などから
行えるようになります。効率性の分析だけでなく、医療の質も評価できることが特徴です。」と話す。
08年4月現在までに㈱メディカルアーキテクツでは、自治体・日赤病院など公的病院を中心に約500病院の
データ解析を行っている。「『ヒラソル』を患者と医療従事者が良好な関係を築くためのツールにしたいと考えて
います。ひとつでも多くの施設に導入していただき、それらの蓄積されたデータをフィードバックすることで、
医療の質向上に貢献することが願いです。今回のセミナーでは敢えて、ヒラソルユーザ限定とさせていただいた
ように、私達はユーザの皆様に喜んでいただけることを最優先しています。今後も、様々な機能追加を予定して
おり、効率性に偏らないバランスの取れた分析を行っていただけるようユーザーの皆様と一緒に進化を続けて
いきます。」
293:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/29 16:28:42
西新宿
294:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/06/29 16:40:07
会社の隣の東京医大はみんなゾロになっちゃいました
295:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/07/02 21:00:23
>294
笑った～！！せめて隣くらいはどうにかできなかったの？
296:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/07/21 10:53:45
女ばっか
297:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/07/23 22:31:19
Lancet Infect Dis. 2007 May ;7 (5):338-48 17448937 (P,S,E,B)
Efficacy and safety of cefepime: a systematic review and meta-analysis.
[My paper] Dafna Yahav, Mical Paul, Abigail Fraser, Nadav Sarid, Leonard Leibovici
Department of Medicine E, Rabin Medical Center, Petah-Tiqva, Israel.
Cefepime is a broad-spectrum cephalosporin with enhanced coverage against
Gram-positive and Gram-negative bacteria. We did a systematic review of
randomised trials that compared cefepime with another beta-lactam antibiotic,
alone or with the addition of a non-beta-lactam antibiotic to both study groups.
We searched Central, PubMed, Embase, Lilacs, new US Food and Drug Administration
drug applications, conference proceedings, and references of the included studies.
Two reviewers independently did the search and data extraction. 57 trials were included.
All-cause mortality-the primary outcome-was higher with cefepime than other
beta-lactams (risk ratio [RR] 1.26 [95% CI 1.08-1.49]). Sensitivity analyses by
the trials' methodological quality revealed higher RRs for trials reporting adequate
allocation-sequence generation (1.52 [1.20-1.92]) and allocation concealment
(1.36 [1.09-1.70]). Baseline risk factors for mortality were similar.
No significant differences between groups in treatment failure, superinfection, or
adverse events were found. This Review provides evidence and offers possible
explanations for increased mortality among patients treated with cefepime
in randomised trials.
298:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/07/23 22:51:46
こんな会社の名前知らないぞ。 消えてよし。
299:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/07/23 23:01:53
知らない君のほうが無知だと思われ。
300:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/07/24 00:07:06
300な
301:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/07/28 05:18:19
age
302:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/07/28 11:58:00
薬価いくら？
303:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/05 03:51:04
Bristol-Myers bids $4.5 billion for rest of ImClone
Shareholders bet higher offer will emerge, driving up ImClone's share price
URLﾘﾝｸ(www.marketwatch.com)
304:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/05 03:58:56
Reuters
Bristol offers to buy ImClone for $60 a share
Thursday July 31, 7:31 pm ET
URLﾘﾝｸ(biz.yahoo.com)
305:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/15 10:22:32
ノバに行った池ちゃん なんかやったのかな？ ノバ刷れが荒れてる
306:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/15 19:21:52
池はかつらなの？
307:Ｋ
08/08/19 19:15:00
東日本営業部の女ＭＲが上司と不倫してるって本当？休み合わせてどっか行ってるって聞いたんだけど…
308:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/20 16:01:59
らしいねー
休日に一緒に車のってるのみられたとか
309:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/20 17:20:39
いちいちくだらない書き込みしてんじゃねえぞ！
310:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/23 12:41:11
くだらない書き込み→そうかな～？大事な事だと思うけど…試験での結果もいいらしいけど、実力なのかなー？こんな女がいるせいで、ちゃんと評価されない人がいるみたいだし
311:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/26 21:15:58
ブリストルさん 公務員と随行やりすぎではないですか？
312:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/26 21:29:39
国がんも陥落しました
313:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/26 21:44:39
アブラキサンもうすぐでちゃうね
314:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/26 22:11:12
岐阜大学ではジェネリックＴＪ療法だよ
315:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/26 22:42:11
タキソールとタキソテールで間違いやすいので、タキソールをジェネリックのパクリタキセルに切り替えました
316:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/26 22:49:12
タキソール、タキソテールは、名称が類似してるから、処方間違え等による事故がたびたび報告されているね。
特にタキソール（投与量上限が210mg/m2）を投与するところでタキソテール（同70mg/m2）を投与してしまうと、
タキソテールが通常の3倍量投与される事となり致命的な結果を招く恐れがあり、実際死亡に至った事例もあるね。
317:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/26 22:55:43
タキソテールって1回８０ｍｇで約８万くらい、自己負担で３万前後でしょ？ タキソールって１回１６万くらいだから、自己負担約６万でしょ？ やっぱりタキソールは高すぎだよね。
318:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/26 23:07:38
非小細胞肺がんⅣ期
化学療法としてタキソールをカルボプラチンと併用して使用する計画を立て、
患者ご本人およびご家族に文書で説明を行った。
タキソールは非小細胞肺がんに適応とされ１回210mg/㎡を使用して３週間
休薬することが通常の使用法とされるが、３回に分けて１回60mg/㎡づつを
１週間おきに投与する方法が設定され、１回分として88.8mgを投与する方針
であった。
第１回目の投薬指示においてコンピューター入力間違いにより、タキソテール
88.8ｍｇが誤って投与された。
タキソテールはタキソールと同系列のタキサン系抗がん剤で、通常投与量は
一回60mg/㎡とされている。
一週間後主治医が２回目の投与準備を行うにあたり血液検査結果を確認した
ところ骨髄抑制の徴候、さらに下痢症状と感染兆候も認め、その時にタキソ
ールと間違ってタキソテールが誤投薬されたことに気付いた。
その後、白血球数も7400/mm3まで回復が認められた。
しかしながら、急激に全身状態が悪化し、その数日後他界。
319:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/26 23:13:12
タキソールに比べてタキソテールは乳癌患者の生存期間を延長する
アントラサイクリンをベースにした抗がん剤治療後に癌が悪化した
進行乳癌患者449人を対象にした試験の結果、タキソテール
（Taxotere、成分名：Docetaxel、ドセタキセル）の方が生存期間、
無増悪期間共にタキソール（Taxol、成分名：パクリタキセル、paclitaxel）
よりも優れているという結果となりました。
320:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/26 23:16:07
ヒヤリ・ハット：「タキソール」「タキソテール」取り違えて… 薬局でも事例収集
<毎日新聞 2008年7月11日 東京夕刊>
ヒヤリ・ハット：「タキソール」「タキソテール」取り違えて… 薬局でも事例収集
◇厚労省関連団体、実施へ
厚生労働省所管の財団法人・日本医療機能評価機構（東京都千代田区）は、重大な医療事故
につながりかねない「ヒヤリ・ハット」事例の収集を、病院に加えて、調剤薬局でも来年度から
始めることを決めた。病院では医薬品にかかわるヒヤリ・ハットが年間５万件以上報告されて
いるが、薬局での調剤ミスなどは、これまで情報収集の窓口がなかった。同機構は多発している
ケースなどを公表し、事故防止に役立てる。
調剤薬局は全国に約５万２０００店あり、医療機関の外来患者の約６割が調剤を受けている。
日本薬剤師会が０３年に会員の薬局・薬剤師に行った調査では、４０４４件のミスが見つかり、
薬の規格や数量の間違いが４２％、ほかの薬を誤って調剤したケースが１９％を占めた。
一方、０６年の日本医療機能評価機構の事例収集では、全国の２４７医療機関から１９万
５６０９件のヒヤリ・ハットが寄せられ、うち約３割の５万６５１３件が薬の投与や調剤、管理に
関係するケースだった。薬にかかわる事故も９２件起きており、昨年３月には「アルマール錠」
と「アマリール錠」、「タキソール」と「タキソテール」といった薬剤取り違えが相次いでいると
する医療安全情報が出されている。
同機構は「複数の診療科を受診した際の薬の重複投与などは、薬局のチェックで防げる。
医療機関からの情報と一体的に分析することで、病院と薬局の情報共有化も進めたい」と話す。
現在、報告の書式などを検討中で、年度内に登録受け付けを始める。
321:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/26 23:23:31
当該診療科では化学療法の処方に際し、パソコン内に定型化した独自の伝票を使用していた。
「タキソール200mg+パラプラチン400mg」を投与する予定であったが、誤って「タキソテール+パラプラチン」
の伝票を出力したことに気付かず、投与量を記入したため、指示が「タキソテール200mg+パラプラチン400mg」
となり、患者に実施した。
322:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/26 23:26:00
タキソールとタキソテールで間違いやすいので、タキソールをジェネリックのパクリタキセルに切り替えました
323:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/26 23:54:10
池ちゃん蚕だってよ
324:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/26 23:55:59
ノバに行った連中は糞だ
325:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/27 06:57:27
タキソールのジェネリックへの切り替えは鈍化してます。 やっぱり、ジェネリックは不安ですもんね。
326:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/27 11:07:33
タキソールがソロになったらこの会社、売るものナインジャン？
327:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/27 20:42:48
セツキシマブ登場
328:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/27 20:55:19
安く叩かれたな・・・
329:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/27 23:01:15
月８０まんでか？
330:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/28 00:22:52
私も寝豚に連れてって！
331:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/28 01:49:23
いやだ
332:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/28 07:17:52
アービ １００ｍｇ １本約４万円 大の大人で月７０万だじょ 万歳！！
333:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/28 07:20:06
３５８９４円
334:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/28 07:26:43
アービタックスはEGFR陽性の治癒切除不可能な進行・再発の結腸・直腸がんが
適応。同様の効能効果を持つ薬剤がないため、必要経費や利益を積み上げて算
定する原価計算方式を採用した。薬価は100mg20mL１瓶が３万5894円。４年後
のピーク時に85億8000万円（3885人）を見込む。
335:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/28 07:40:01
対表面積１．７ｍ２ で 単剤 月７９万円～７０万円です。
336:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/28 07:42:25
パクリ、カルボの分取り返す
337:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/28 12:27:17
CRYSTALだと、K-RAS遺伝子の変異の有無を調べるために、ゲノムDNAを保存されていた腫瘍組織から取り出して定量PCRで解析してたよね？ これってとっても手間と時間かかるの知ってる？
338:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/28 12:32:06
FOLFOXへのCetux上乗せ効果は、KRAS変異あるとむしろマイナスだし、FOLFIRIでも同じ傾向、パニツムマブでも同じ傾向だし。 EGFRも測ってKRASも組織から抽出測定なんて無理じゃない/
339:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/28 12:41:46
KRAS出る前は、EGFRなんて測定しなくてもいいやって思ってたけど、あそこまではっきりデータでちゃったら、KRAS測定しなければ犯罪に等しいかもな。
340:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/28 13:25:46
いくら高額でも高額療養費制度があるから一緒だよ
341:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/28 13:56:41
単剤で一人１０例もとれば万々歳
342:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/08/31 01:38:19
そんなのどーでもいい。それよりハナクソ女なんとかしろ！
343:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/02 13:54:26
ハナクソ？
あ～～～～～～～～～、あの女のことか
344:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/02 22:51:21
AP
Bristol-Myers shares dip on failed drug study
Wednesday August 27, 5:18 pm ET
Bristol-Myers Squibb shares fall on failed late-stage study for developing blood thinner
NEW YORK (AP) -- Shares of Bristol-Myers Squibb Co. dipped Wednesday after the drug
developer said its developing blood thinner apixaban failed in a late-stage study.
URLﾘﾝｸ(biz.yahoo.com)
345:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/02 22:53:26
Bristol, Pfizer drug ups bleeding in heart study
Tue Sep 2, 2008 5:00am EDT
MUNICH, Sept 2 (Reuters) - Bristol-Myers Squibb (BMY.N: Quote, Profile, Research, Stock Buzz)
and Pfizer's (PFE.N: Quote, Profile, Research, Stock Buzz) apixaban blood clot preventer raised rates
of bleeding in a 6-month study but showed some encouraging signs of protecting at-risk heart patients,
researchers said on Tuesday.
URLﾘﾝｸ(www.reuters.com)
346:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/02 23:01:46
ImClone updates data from lung cancer trial
Fri Aug 29, 2008 1:16pm EDT
BOSTON (Reuters) - ImClone Systems Inc said on Friday that a trial of its cancer drug Erbitux
did not significantly improve overall survival in a trial of patients with the most common form
of lung cancer.
In the 676-patient trial, known as BMS-099, patients taking Erbitux in combination with the
therapies taxane and carboplatin had average overall survival of 9.7 months, compared with
8.4 months for patients taking chemotherapy alone.
The results did not reach statistical significance, though the company said there were not
enough patients in the trial to detect an improvement in overall survival with the same degree
of statistical precision as in its larger 1,125-patient trial known as FLEX.
Results from the FLEX trial, reported earlier, showed a statistically significant improvement
in overall survival in patients receiving Erbitux in combination with the background regimen
of vinorelbine and cisplatin.
ImClone and partner Bristol-Myers Squibb plan to pursue a regulatory filing with the U.S.
Food and Drug Administration for the first-line treatment of patients with advanced
non-small cell lung cancer.
URLﾘﾝｸ(www.reuters.com)
347:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/03 23:18:30
セツキシマブ併用で進行非小細胞肺がん患者の生存期間は延長せず
進行非小細胞肺がんにおいて、抗上皮細胞成長因子受容体（EGFR）抗体セツキシマブと
化学療法の併用は、化学療法のみの場合と比較して、有意な生存期間の延長は見られな
かったことが、フェーズ3臨床試験「BMS CA225-099 (BMS-099)」で明らかになった。
セツキシマブ（製品名 アービタックス）を製造した米ImClone Systems社が発表した。
BMS CA225-099 (BMS-099)試験は、米国とカナダで、進行非小細胞肺がん患者676人を
対象に、ファーストライン治療として、タキサン製剤とカルボプラチンにセツキシマブを併用
する群と、タキサン製剤とカルボプラチンを投与する群を比較したオープンラベル多施設
共同フェーズ3臨床試験。
2007年6月、放射線による独立審査委員会(IRRC)の評価で、主要評価項目（無増悪生存期間
：PFS）は達成しなかったことが報告された。しかし、IRRC評価による奏効率および担当医が
評価したPFSではセツキシマブ併用群で良好な結果が得られていた。
そして今回発表された、副次評価項目の生存期間中央値で、セツキシマブ併用群では9.7カ月、
化学療法のみの群では8.4カ月、ハザード比は0.89（95％信頼区間 0.75-1.05、p=0.17）と、
セツキシマブの併用で生存期間は延長したものの、統計的な有意差は認められなかった。
最終的な結果は、年内に発表される見込みだ。
一方、この試験と同様に、進行非小細胞肺がんのファーストライン治療として、セツキシマブ
と化学療法（シスプラチンとビノレルビン）を併用したフェーズ3臨床試験「FLEX」では、1125人
を対象に、生存期間の中央値がセツキシマブ併用群で11.3カ月、化学療法のみ群が10.1カ月、
ハザード比は0.871（95％信頼区間 0.762-0.996、p=0.044）と、セツキシマブの併用で有意な
生存期間の改善が見られている。
348:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/05 07:45:02
保険つかえないEGFR測定どうすればいいの？ 会社で負担してくれるのか？ それから、K-RASはどうするの？ 測定しないとロシアンルーレットみたいでしょ。 なんとかしてね。
349:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/06 23:12:47
担当のＭＲ呼び出せば教えてくれます
ＥＧＦＲ検査について
350:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/06 23:58:49
めんどくせ～
351:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/07 21:21:18
ハナクソ
352:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/07 21:54:35
ブリストルが全額負担でＥＧＦＲ測定請け負うらしいね？
353:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/10 19:23:21
そんなのどーでもいい、ハナクソ女なんとかしろ！！
今度は京都でラブラブかもね～。
354:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/10 20:23:39
>>307
東日本営業部の女ＭＲ、病院でも枕営業か？
こいつらのせいで、石○市立病院のＭＲの訪問に
さらに規制が掛かるやないか！
鰤巣盗るは二度と来るな。
医局や廊下で勝手なことばかりしやがって事務長激怒だぞ！
失せろ、夜魔夜＋痔辞意煮死尾渦
355:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/10 21:32:20
EGFR測定を全額負担で請け負うなら、
K-RAS測定も請け負って欲しいなあ。
EGFR測定で１ヶ月かけても、
もしK-RAS変異してたら意味ないでしょ
356:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/10 21:48:32
やっぱ、あすこーでデータ出ちゃったからにはK-RAS測定しないとやばいよね
357:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/10 23:00:44
米ImClone Systemsが開発した結腸がんの画期的な治療薬Erbitux
最近発表された遺伝子研究によると、結腸がん患者の半数近くにとって、この高価な治療薬は
無力かもしれないという。また、簡単な遺伝子検査をするだけで、投薬効果が得られそうな患者
を予測することも可能だという。ImCloneと米Bristol-Myers Squibbが共同で販売しているErbituxは、
4カ月の治療で3万8000ドルの費用が掛かる。
Erbituxを患者に投与しても、腫瘍が大幅に縮小するのは比較的少数で、半数以上にはほとんど
効果がない。今回の研究でその理由の一端が説明され、遺伝子検査を導入すれば、治療効果が
得られそうな患者のみに投薬を行い、副作用が出るだけに終わりそうな患者には投薬せずにすむ。
ここ数カ月で発表された一連の論文によると、結腸がん患者の約35?45％はErbituxや米Amgen
の類似薬Vectibixを使用しない方がいいという。これらの患者の腫瘍では、腫瘍の成長を促進する
KRASという遺伝子に変異が見られ、そのせいで薬が効かないおそれがあるのだ。
「これは結腸がんで初めての『すべきでない』ことを示すDNAマーカーだ」と米スローン・ケタリング
記念がんセンターのLeonard Saltz氏は指摘する。結腸がんの専門家で、Erbituxを早くから試験的
に使用したSaltz氏は、新たに発表されたデータを「驚くほど緻密」と評価する。「KRASに変異がある
患者には、ErbituxもVectibixも投与すべきではない。有害なだけだし、費用もかさむ」。スローン・
ケタリング記念がんセンターでは、今年の初めから、結腸がん患者を対象にKRAS検査を行っている。
Journal of Clinical Oncologyの1月20日号に掲載されたフランスの研究によると、KRASに変異が
ある患者24人のうち、Erbituxに反応した患者は1人もいなかった。一方、KRASに変異がない患者では、
40％に腫瘍の縮小が見られた。
ベルギーの研究グループが3月に発表した論文でも、ErbituxはKRASに変異がある患者42人の誰
にも効果がなく、変異がない患者では66人中27人で効果が認められた。
Amgenも大規模な試験の結果を公表しており、それによると、VectibixもKRASに変異のない患者に
しか効果がなかった。ヨーロッパでは、VectibixはKRASに変異のない患者にしか使用が認められ
ていない。
URLﾘﾝｸ(www.nikkeibp.co.jp)
358:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/10 23:15:33
ImClone Rejects Bristol, Mulls a New Suitor
ImClone Systems Wednesday rejected an unsolicited takeover offer from
Bristol-Myers Squibb and indicated that it has a better offer to consider
from another unnamed "large pharmaceutical company."
URLﾘﾝｸ(www.cnbc.com)
359:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/10 23:52:26
どうせファイザーあたりに横から手出しされちゃったんじゃないの？ アイカーン氏 恐るべし
360:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/11 21:49:52
ここは公正競争規約の研修やってるのか？
361:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/11 23:39:30
アーびたっくすってそんな話題にするほどいい薬？！
362:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/15 17:58:34
あーびたっくすって高価ですね？ EGFRとK-RAS測定すべて企業持ちでやってくれるって本当？ 完全に赤字でしょ。
363:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/20 07:27:55
書類にサインすれば無料でEGFR測ってくれるよ K-RASはだめだって
364:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/22 10:35:47
情報サイトです URLﾘﾝｸ(www.erbitux.jp)
365:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/22 10:38:19
血液腫瘍、慢性関節リウマチと次々と出てきますよ
366:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/24 19:49:47
ここ一流企業なの？シェーリング程度なら知ってるけど…
暇な社員がコンビニでアイドリングしっぱなしだったから金あるんだろうね
367:名無しさん＠お腹いっぱい。
08/09/24 21:26:29
進行大腸がんへのセツキシマブ投与でK-RAS変異が効果を予測
前治療のある進行結腸直腸（大腸）がんにおいて、K-RAS遺伝子の野生型では、セツキシマブの
投与によって、生存期間は4.7カ月延長し、無増悪生存期間も改善したが、K-RAS変異型では有意
な改善は見られなかったことが、フェーズ3臨床試験「NCIC CTG CO.17」の分析で確認された。
オーストラリアFlinders Medical Centre のChristos Karapetis氏らが、9月12日から16日にスウェー
デンのストックホルムで開催された欧州臨床腫瘍学会（ESMO）で発表した。
NCIC CTG CO.17試験は、カナダのNCIC CTG（National Cancer Institute of Canada Clinical
Trials Group）とオーストラリアのAGITG（Australasian Gastro-Intestinal Trials Group）が共同で
進めたフェーズ3臨床試験。化学療法で進行が見られたEGFR陽性の進行結腸直腸がん患者572人
を対象に行われた。
セツキシマブと支持療法を併用した群（以下セツキシマブ群）では、支持療法のみの群に比べ、
生存期間および無増悪生存期間が有意に延長したことが昨年報告された。わが国で、セツキシマブ
（商品名「アービタックス」）は今年7月に承認されているが、承認申請に提示された臨床試験の1つが、
このNCIC CTG CO.17試験だ。
今回の研究は、NCIC CTG CO.17試験の一環として検討されたもの。試験対象者の69％（394人）で
K-RAS遺伝子の解析が行われ、このうち42％にあたる164人に変異が見られた。
K-RAS変異のあった患者の無増悪生存期間（PFS）の中央値は、セツキシマブ群、支持療法群ともに
1.8カ月であり、生存期間（OS）はセツキシマブ群で4.5カ月、支持療法群で4.6カ月と有意な違いはなかった。
一方、K-RAS野生型の230人では、PFS中央値はセツキシマブ群が3.8カ月、支持療法群が1.9カ月
だった（ハザード比0.40、95％信頼区間0.30-0.54、p<0.0001）。またOSもセツキシマブ群で有意に長く、
それぞれ9.5カ月、4.8カ月となった（ハザード比0.55、95％信頼区間0.41-0.74、p<0.0001）。
また、支持療法におけるOSはK-RAS変異の有無に関係なく、ほぼ同程度だった。
これらのことからChristos Karapetis氏は、前治療のある進行結腸直腸がんにおいて、「セツキシマブ
の単剤療法は、K-RAS変異型では有用ではないが、野生型の場合は生存もPFSも改善した」とした。
こうした結果は、セツキシマブの初回治療を検討した大規模フェーズ3臨床試験CRYSTALやOPUS
などで報告された結果と一致しており、セツキシマブの投与にあたり、K-RAS遺伝子の状態を確認して
患者を選択することが必要になるだろう。