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ヒト抗ヒトTNFα モノクローナル抗体「アダリムマブ」
日本での新適応に関するライセンス契約を締結
エーザイ株式会社とアボット ジャパン株式会社およびアボット バイオテクノロジー リミテッド
は、このたび、日本で共同開発・販売に関する基本契約を締結しているヒト抗ヒトTNFα
モノクローナル抗体「アダリムマブ」（一般名）について、新たな適応となる強直性脊椎炎、
若年性関節リウマチ、潰瘍性大腸炎に関して共同開発するライセンス契約を締結しました。
エーザイとアボット ジャパンは、現在承認申請中である関節リウマチ、
乾癬およびフェーズII／III試験が進行中であるクローン病に続き、上記3疾患についても、
今後日本で共同開発を行ないます。
本剤は、日本において「ヒュミラ？」の製品名で、1 ブランド1 チャネル2 プロモーション方式
での両社による共同プロモーションを行う予定です。また、本剤の日本における製造販売承認は
アボット ジャパンが取得し、販売はエーザイが担当します。
本剤は、関節リウマチなどの自己免疫疾患領域において唯一のヒトモノクローナル抗体であり、
自己免疫疾患の炎症反応に関わる中心的なタンパク質であるTNF（腫瘍壊死因子：Tumor
Necrosis Factor）を中和することにより効果を発揮します。現在、世界73 カ国で承認され、
25 万人以上の患者様に処方されています。