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禁煙補助薬チャンピックスを服用した患者で、2008年5月から今年4月までの間に、
因果関係の否定できない意識障害の副作用が6例報告されたことが、
厚生労働省が8月30日に発表した「医薬品・医療機器等安全性情報282号」で明らかになった。
6例のうち3例は自動車運転時に発現したが、死亡例はなかったという。
同省は既に、7月5日に発出した「医薬食品局安全対策課長通知」で、販売元のファイザーに対し、
添付文書の「重要な基本的注意」の項のめまい、傾眠に関する記載に「意識障害」を加え、
「自動車事故に至った例も報告されているので、
自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること」とするほか、
「重大な副作用」の項にも「意識障害」を加えるよう求めている。
安全性情報282号によると、企業が推計した年間使用者数は約41万4000人。
医療介護ＣＢニュース 8月30日(火)21時32分配信
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画像 チャンピックス
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