08/12/17 06:53:08 0
>>1の続き
別の病院で同じ治験に参加した心臓外科医は「治験を進める上で同意を得るのは最低限のルール」と
今回の説明不足を指摘。同意書に関しても「これを同意とするのは無理で、再度同意をとるか、
２月の時点で治験をやめるべきではなかったか」と話している。
産経新聞の取材に対しセンターの友池仁暢病院長は「院内の治験審査委員会では、
このような不同意と思われる事案の報告は私の知る限りなかった。今後調査する」と話している。
■治験（臨床試験）
製薬会社や医療機器メーカーが開発した商品の安全性や有効性を確かめる治療を兼ねた試験。
多くは動物実験などで安全面などが確認された上で、ヒトにも実施される。
治験の結果、重篤な副作用が発見されたり、治療効果が認められない場合は国は認可しない。
すべての治験は被験者の人権やデータの信頼性などを確保するために、国が定めた医薬品の
臨床試験の実施基準（ＧＣＰ）の下で、倫理的かつ科学的に実施することが義務付けられている。
以上