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米国において安全性確保はどのようになされているか
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健康食品の問題を論ずるとき、必ず問題になるのは有効性と安全性の問題であるが、特に求められるのは、何をおいても安全性の問題である。
この問題をDSHEAは次のように規定している。
製品が不良食品(Adulterated Food) であるか否かを証明する責任は、米国食品医薬局(FDA: Food and Drug Administration)が負う。
■下記1つでも当てはまる製品をダイエタリーサプリメントの不良食品(Adulterated Food)という
◆表示用法/通常用法の条件下で、病気や障害を起こす重大もしくは不当なリスクがある
◆新規食品成分(NDI: New Dietary Ingredient)において、上記のようなリスクがないと保証できる十分な情報がない
◆最新の製造管理基準(cGMP: current Good Manufacturing Practice)の規則に合わない条件下で加工、包装または保管された製品
◆米国食品医薬局(FDA)が公衆の健康や安全性に危険をもたらすと緊急宣言したもの
DSHEAはさらに表示については、強調表示、構造・機能強調表示、成分・栄養情報表示に関ししっかりと規制をかけ、
さらに新規食品成分(NDI：New Dietary Ingredients)についてもしっかりした規制を行っている。
※DSHEA：「ダイエタリーサプリメント健康教育法」 機能性表示の本家