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経口Ｃ型肝炎プロテアーゼ阻害剤 telaprevir（VX-950/MP-424)2008年３月より第３相治験募集
C型肝炎の治療薬開発状況概要のWebページ
URLﾘﾝｸ(www.hcvadvocate.org)
に、 telaprevir（VX-950/ 国内名 MP-424)の世界一斉Phase 3治験募集の情報が、2008年
１月２３日発表の Vertex社のアナウンスとして記載されています。以下に一部引用をしま
す。これによると、来月、2008年の３月より、アメリカ、ヨーロッパ、およびそれ以外の
いくつかの国の約100カ所のセンターで、約1050人の遺伝子型（ジェノタイプ）が１型の
未治療のC型肝炎の患者を対象にPhase 3 の臨床試験の募集が行われるようです。
(日本国内での治験の募集予定や詳細については私は未確認）
Vertex社は、telaprevirが、2010年暮れにFDAに承認されることを期待しています。
On January 23, 2008, Vertex announced that they will begin recruitment into a phase III clinical
trial in March 2008. The trial will be conducted in about 100 centers in the U.S., Europe and certain
other countries. The study will enroll approximately 1050 HCV genotype 1 treatment naive patients.
There will be 3 treatment arms comparing telaprevir in combination with pegylated interferon plus
ribavirin for a treatment duration of 24 weeks. The control arm will be patients treated with pegylated
interferon plus ribavirin for 48 weeks (current standard of care). This is the pivotal Phase III study that
will be used to apply for FDA marketing approval, which Vertex expects to seek in late 2010. In addition
there will be various other studies that will be conducted in the United States and Europe.