07/06/30 19:16:14 9jarbhqI0
朗報?!
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最後の選択、未承認薬使用にも道を…厚労省検討会が見解(読売新聞)
厚生労働省の「有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会」
(座長=高久史麿・自治医大学長)は29日、重い病気で他に治療法がない場合、
国内では未承認の薬も使用できる制度を導入すべきだとの見解で一致した。
7月下旬にも報告書として取りまとめる。
厚労省は今後、導入に向けた検討を始めるが、
医療保険上の取り扱いや副作用被害が出た場合の救済制度の仕組みなど、
検討が必要な課題が多数残っており、導入までには曲折も予想される。
★注目★ 報告書の骨子案によると、対象となるのは欧米で承認済みの医薬品のほか、
国内や欧米で臨床試験を実施中か、
臨床試験は終わったものの承認がまだ得られていない医薬品。
制度が示す条件に合えば、こうした未承認薬についても
製薬メーカーが製造・輸入・販売できるほか、
医師も単独で輸入することもできるとした。