20/03/16 13:23:48 CAP_USER.net
これらの製品は、すべてリアルタイム遺伝子増幅（RT-PCR）方式でコロナ19感染を診断する。シクヤク先と疾病管理本部の検証を経、承認後は診断テスト医学会からの診断精度を監視される。シクヤク先によると、現在までに診断エラーの副作用は報告されていない。 米国食品医薬品局（FDA）から緊急使用を承認した地元のコロナ19診断キット4個も国内と同じRT-PCR方式を使用している。 EDGC代表は「関係会社ブラシプレゼントで開発されたコロナ19診断キットを米国に輸出する」とした。
（ソウル=聯合ニュース）キム芝生記者=国内で開発された新種のコロナウイルス感染症（コロナ19）診断キットの1つが、食品医薬品安全処の緊急使用の承認を受けた。これにより、国内で活用できるコロナ19診断キットは、5個に増えた。
16日のバイオ業界によると、バイオ立てで開発されたコロナ19診断キットが、最近、食品医薬品安全先から緊急使用の承認を獲得した。
今回の緊急使用の承認に国内でコロナ19感染を確認するための診断キットは、当初コジェンバイオテック、シージェン、ブラシプレゼント、エスディーバイオセンサーなどの4つの企業の製品の合計5個になった。 特に米国議会で適切論議が起きた製品とは検査方法自体が違う。米国議会で述べた製品は、コロナ19抗体検査を通じて診断する製品で、国内では使用しない。 シクヤク先の緊急使用の承認に品質を認められた国産の診断キットメーカーは最近、海外に目を向けている。
まだ具体的な契約相手方と契約金額、数量などは公開されなかった。 シクヤク先とジルボンは感染症危機的状況を考慮して、緊急使用許可するかどうかを継続して評価する予定である。国内コロナ19診断試薬緊急使用許可状況（全5件）
緊急使用承認を申請した後、待機している国内の診断キットメーカーも海外市場から攻略すると宣伝している。この日バイオニアは、Xenキュリクス、ティーのCMP生命科学（TCM生命科学）などは、一斉に報道資料を出し、独自開発したコロナ19診断キットは、ヨーロッパで認証受けた。ただし、これらの製品は全て国内ではシクヤク先の緊急使用承認を受けなかった。
ネイバー総合
URLﾘﾝｸ(m.news.naver.com)
記事入力2020.03.16。午後12:47