10/10/19 05:16:38
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3:名無しさん@お腹いっぱい。
10/10/19 05:17:59
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4:名無しさん@お腹いっぱい。
10/10/19 05:20:23
プレフィルドシリンジ(PFS)は、注射製剤の直接容器兼注射筒であり、注射製剤に薬剤が直接接触すると言う薬事法上の規制と、直接人間に注射すると言う規制をクリアーしなければいけない商品である。
その為に、製薬会社の研究所の製剤担当者から採用の決定を貰ってから、薬事法上の規制をクリアーする為には、製剤の効能以外の問題で(製剤と容器の長期安定性、人体に投与する為の法的規制の申請など)最低、3年~5年必要である。
その間の営業活動としては大きく分けて下記4項目について製薬会社のフォローが必要
① 予備安定性試験(3ヶ月)長期安定性試験(約、12ヶ月)
② PFSの材質安全性確認試験及び、機能試験 (医療用具としての厚生労働省への申請)
③ 製薬会社での薬としての厚生労働省への申請 (最低1年)
④ 製薬会社の薬価申請 及び、薬価収載
5:名無しさん@お腹いっぱい。
10/10/19 05:22:16
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6:名無しさん@お腹いっぱい。
10/10/19 05:25:14
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7:名無しさん@お腹いっぱい。
10/10/19 05:26:08
1.プレフィルドシリンジとは?
2.プレフィルドシリンジ(シングルチャンバー)
・バレルの材質
・バレルの形状
・現在の状況について
・今後
材質変更の事例紹介
3.プレフィルドシリンジ(ダブルチャンバー)
・バレルの材質
・バレルの形状、自己注射型
・現在の状況について
・樹脂化できない理由
・今後
バイオ、抗体医薬などでの採用に期待
4.ゴム材質
・ガスケット、キャップ、パッキンの材質
8:名無しさん@お腹いっぱい。
10/10/19 05:29:17
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9:名無しさん@お腹いっぱい。
10/10/19 05:33:21
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10:名無しさん@お腹いっぱい。
10/10/21 06:39:36
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11:名無しさん@お腹いっぱい。
10/10/21 14:43:57
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18:名無しさん@お腹いっぱい。
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19:名無しさん@お腹いっぱい。
10/10/27 07:48:31
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20:名無しさん@お腹いっぱい。
10/10/29 12:55:54
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21:名無しさん@お腹いっぱい。
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22:名無しさん@お腹いっぱい。
10/10/30 07:51:01
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23:名無しさん@お腹いっぱい。
10/10/30 08:44:47
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24:名無しさん@お腹いっぱい。
10/11/02 07:39:58
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25:名無しさん@お腹いっぱい。
10/11/09 10:55:19
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26:名無しさん@お腹いっぱい。
10/11/14 08:30:27
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27:名無しさん@お腹いっぱい。
10/11/14 17:47:37
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28:名無しさん@お腹いっぱい。
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30:名無しさん@お腹いっぱい。
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バイアル用ゴム栓
31:名無しさん@お腹いっぱい。
10/12/15 17:48:47
第三種医療機器製造販売業
32:名無しさん@お腹いっぱい。
11/01/01 23:04:29
アケオメ
33:名無しさん@お腹いっぱい。
11/01/15 08:21:56
今日はこれから大阪移動。明日は福岡へ。新年のご挨拶周りです。決して、グルメ旅行ではないです。
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34:名無しさん@お腹いっぱい。
11/03/03 09:51:58.43
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35:名無しさん@お腹いっぱい。
11/04/16 18:23:09.99
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36:名無しさん@お腹いっぱい。
11/05/01 22:51:12.97
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37:名無しさん@お腹いっぱい。
11/05/17 18:46:52.71
ごめんね。
こないだカテの時、ウンコ漏らしちゃったんだ。
本当にごめんね。術衣、ウンコ臭かったでしょ。
でも尻穴いじりはやめられないんだ。
一生、うんこ漏らしって言われたって。いいんだ。
(足利 循環器 としゆき)
38:名無しさん@お腹いっぱい。
11/05/21 07:40:32.63
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39:心霊スポット
11/05/30 05:53:30.70
性犯罪者
高橋暁行
の住居並び
勤務先、移転地。
及び、関わる子持ち♀の住居
関係場所。子供の学校。
元夫の関係場所。
今までに雌豚に挿れた全ての♂
40:名無しさん@お腹いっぱい。
11/06/05 16:09:55.27
プレフィルドシリンジ
41:名無しさん@お腹いっぱい。
11/06/11 00:17:30.24
A市 赤十字 循環器 部長
高橋暁行 包茎 いぼ痔
アナル舐められ大好き
只今の雌便所 子持ち 究極のサゲまん
両毛地区、県医師会並び慶應から
激シカトされている。
42: 忍法帖【Lv=10,xxxPT】
11/06/16 08:06:27.63
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43:あぼーん
あぼーん
あぼーん
44:名無しさん@お腹いっぱい。
11/07/09 20:56:39.47
足利赤十字 循環器内科部長
高▽暁■
酷いイボ痔 包茎
どケチ ヤリ逃げチ◯ポ
愛人契約料未払い
さっさと5000万円払えっての
45:名無しさん@お腹いっぱい。
11/07/14 20:05:38.12
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