21/12/06 01:41:13.99 .net
今さらだけど厚労省のQ&Aなんか酷いね
URLリンク(www.cov19-vaccine.mhlw.go.jp)
すでに終わった治験の説明
米国FDAのガイダンスでは、安全性について
接種後観察期間の中央値が2ヶ月間あることを一つの要件とした。
それは副反応はほとんどが2ヶ月以内に認められることが分かっているから
そして日本でも、日本人を対象に治験をして
安全性や免疫原性(抗体の産生や細胞性免疫を誘導する性質)があること等が確認された
継続中の治験の説明
こんなふうに既に有効性と安全性の評価は丁寧に行われたけど
一部の臨床試験の終了予定時期が、将来の日付になっている場合がある。
これは、こうした臨床試験に参加した方々に、より長期に有効性や安全性が認められるかどうかについて、
引き続き情報収集が行われているため
情報収集を続けることで、免疫の持続期間など、大変重要な科学的知見が得られると考えられる
だってさ
「将来の日付になっている場合がある」じゃなくて治験中とは書けないのかな