21/06/13 10:59:49.05 X3X956Ge.net
>>43
ほいよ、あっちのほうから引っ張ってきたよ（部分コピペ）
PFIZER CONFIDENTIAL
SARS-CoV-2 mRNA Vaccine (BNT162,PF-07302048)
2.6.4 薬物動態試験の概要文
URLﾘﾝｸ(www.pmda.go.jp)
4.分布
雌雄 Wistar Han ラットに，[3H]-コレステリルヘキサデシルエーテル（[3H]-CHE）で標識したLNP
を用いたルシフェラーゼRNA 封入 LNP を 50μg RNA の用量で筋肉内投与し，投与後 15 分なら
びに 1，2，4，8，24 および 48 時間の各時点において雌雄各 3 匹から血液，血漿および組織を採
取し，液体シンチレーション計数法により放射能濃度を測定することで LNP の生体内分布を評
価した。雌雄ともに，放射能濃度はいずれの測定時点においても投与部位が最も高値であった。
血漿中の放射能濃度は投与後 1～4 時間で最も高値を示した。また，主に肝臓，脾臓，副腎およ
び卵巣への分布がみられ，これらの組織において放射能濃度が最も高くなったのは投与後 8～48
時間であった。投与部位以外での投与量に対する総放射能回収率は肝臓で最も高く（最大 18%），
脾臓（1.0%以下）， 副腎（0.11%以下） および卵巣（0.095%以下） では肝臓と比較して著しく低
かった。また，放射能の平均濃度および組織分布パターンは雌雄でおおむね類似していた。
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