21/03/20 00:21:15.36 kS0T6Yif.net
>>577
2020年5月にロライマのリファレンス病院に入院したSARS-CoV-2感染症患者を対象に、CQ、HCQ、イベルメクチンの経腸投与の安全性と有効性を評価するための第2相二重盲検無作為化試験を実施した。
患者は1：1：1の割合で無作為に割り付けられた。
エンドポイントは、補助酸素の必要性、侵襲的人工呼吸、ICUへの入室、死亡とした。本研究は独立したIRBによって承認された。
結果は以下の通り。
168名の患者が無作為化された。
平均年齢は53.4歳（±15.6歳）で、ほとんどの参加者が男性であった（n＝95；58.2％）。
副腎皮質ホルモン剤、抗凝固剤、抗生物質などの治療は主治医の判断で行われ、各群間に差はなかった。
死亡率は3群で同程度（22.2％、21.3％、23.0％）であったことから、薬剤の効果がないことが示唆された。
また，重篤な有害事象の発生率にも差は認められなかった。
死亡率の独立した危険因子として、60歳以上であること、肥満、糖尿病、広範囲の肺病変、入院時の低SaO2が挙げられた。
結論 CQ、HCQ、イベルメクチンは良好な安全性プロファイルを示したが、重症型COVID-19で入院した患者において、試験薬は補助酸素の必要性、ICU入室、侵襲的人工呼吸、死亡を減少させない。