24/03/26 10:23:43.66 A8CF8vP50.net BE:422186189-PLT(12015)
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紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ（第 3 報）
小林製薬株式会社（本社：大阪市、社長：小林章浩）が、2024 年 3 月 22 日付「紅麹関連製
品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ」及び同 25 日付「紅麹関連製品の使用中止の
お願いと自主回収のお知らせ（第 2 報） 」にてご報告した件に関し、追加でご報告申し上げます。
1．死亡との因果関係が疑われる事象
当社におきまして、腎疾患でお亡くなりになった方が、生前に紅麹コレステヘルプをお使いになられていたとのご連絡をご遺族様からいただき、製品と死亡との因果関係が疑われる事象を 1 件把握いたしました。
事実及び因果関係を鋭意確認中ではございますが、速やかな情報開示の観点からご報告申し上げます。
当社といたしましては、何よりもお客様の健康を最優先に考えてまいりましたが、 今回のような事態に至りましたことを謹んでお詫び申し上げます。お亡くなりになったお客様のご冥福をお祈りし、ご遺族の皆様に衷心よりお悔やみ申し上げます。
上記お客様においては、 紅麹コレステヘルプを継続的にお買い求めいただいていた事実 （通信販売による販売時期は 2021 年 4 月～2024 年 2 月）を確認しており、これらには、2024年 3 月 25 日付「紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ（第 2 報） 」で開示した「想定していない成分を含む可能性がある製品の製造番号」が含まれます。
上記のとおり、当社といたしましては、事実及び因果関係について引き続き鋭意確認を進めてまいります。
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