14/08/01 06:39:48.52 AZRioEFv0
なんで、死亡事故や再入院が発生するたびに澤教授は、記者会見を今まで開かなかったのでしょうか。
女児を政治的に利用してますよね。
５．「重症心筋症に対する自己由来細胞シートの移植による新たな治療法の開発（
2例目）」の重篤な有害事象についての追跡報告（当日配布資料）
委員より以下の質問があった。
Q.
今回の死亡事例の発生を患者には説明を行っているのか
A.
すでにプロトコル治療を受けた患者、今後受ける予定の患者いずれに対しても今回の特定の
方の死亡事例のことは伝えていない。ただ、
プロトコル治療後も心不全治療の継続の重要性は以前にもまして説明行っている。また、委員より以下の提言があった。
今回の死亡事例の発生をうけて同意
説明文書の改定が必要。
定期的な有害事象のアップデートを行い、生命予後の情報を含んだ内容が好ましい。
また、死亡事例が発生したが、当委員会では、
死亡事例を含めた有害事象の内容を検討し、臨床試験継続の可否を審議している旨も記載すること