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㈱ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(7774) 平成26年3月期 決算短信〔日本基準〕(非連結)
[C] 自家培養角膜上皮の展開
自家培養角膜上皮は、株式会社ニデックからの委託開発品です。平成23年1月に製品仕様の一部を変更し、
株式会社セルシードと協働しながら開発を進めています。
前臨床試験と各種バリデーション試験の結果をまとめ、平成26年3月に治験実施に向けて独立行政法人医薬
品医療機器総合機構と事前面談を行いました。
平成25年11月に成立した医薬品医療機器等法を受け、今後発出される政省令の動向を踏まえ、早期承認制度の活用も考慮に入れながら治験プロトコールを調整、確立します。
URLリンク(www.jpte.co.jp)
今回のJ-TECの決算短信にセルシードの名前を出して一緒に開発してると書いてるし
政省令の内容しだいでは早期承認制度を利用するような事も書かれてるから
期待してるんだが・・・