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【11月20日 AFP】米国の研究グループが19日、
米食品医薬品局（Food and Drug Administration、FDA）に
ES細胞（胚性幹細胞）を使った臨床試験の認可申請を提出した。
認可が下りれば、ES細胞を用いた治療法が一歩、医療現場に近づく。
申請を行ったのは米バイオベンチャー、
アドバンスト・セル・テクノロジー（Advanced Cell Technology）の研究グループ。
黄班変性症の一種スタルガルト病で視力障害のある患者12人に対して、
ES細胞を用いた臨床試験を行うという内容だ。
スタルガルト病は光を受容する網膜色素上皮（RPE）細胞が失われたために
視力に障害が出たり失明する病気で、現時点では治療法が見つかっていない。
臨床試験では、スタルガルト病患者の眼球にES細胞由来の網膜細胞を注射して、
RPE細胞を補完するという。マウスで行った実験では、
この治療法が有効で副作用もないことが確認されているという。
研究グループのロバート・ランザ（Robert Lanza）氏は、
「長年におよんだ研究や政治的議論の末、われわれはついに、
ES細胞の潜在的な医療価値を示す寸前の所まで到達した」と臨床試験の意義を述べ、
「医療現場は臨床試験の大成功を心から待ち望んでいる」と話す。
FDAの認可が下りれば、来年初めにも臨床試験を開始する予定だ。
■ 待たれるES細胞の臨床試験
ES細胞を使った臨床試験の認可申請は、今回がまだ2例目だという。
バイオ企業ジェロン（Geron）のプレスリリースによると、
最初の申請は脊髄損傷に関する臨床試験だったが、FDAがこれを保留にしているため、
2010年第3四半期以前に臨床試験が行われる可能性はないという。
このほか、マサチューセッツ（Massachusetts）州の企業が、加齢性の黄斑変性症について、
同様の臨床試験の認可申請を行う予定だという。(c)AFP/Mira Oberman
AFPBB News
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Advanced Cell Technology
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Press Releases
「Advanced Cell Technology Files IND With FDA
For First Human Clinical Trial Using Embryonic
Stem Cells to Treat Eye Disease」
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