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2)長期投与試験
第Ⅱ/Ⅲ相二重盲検比較試験（48週間）終了後に、移行可能であった374例全例に本剤1mgを投与する長期投与試験（48週間、通算96週）において有効性（頭頂部写真評価）は維持することが示された。
長期投与試験期間中における副作用（臨床検査値異常変動を含む）発現率は1.1％（4/374例）であり、前相を含め96週間にわたり1mgが投与された症例の長期投与試験期間中における副作用発現率は1.6％（2/124例）であった3)。
3)川島 眞 他：臨床皮膚科 60(6):521-530,2006
(3)臨床薬理試験：忍容性試験
第Ⅰ相臨床試験
健康成人男子を対象に単回経口投与試験（プラセボ：18例、フィナステリド 5mg：6例、10mg：6例、20mg：12例、50mg：6例、100mg：6例）及び7日間反復経口投与試験（プラセボ：2例、フィナステリド1mg/日：6例、10mg/日：6例、朝食後1回）を二重盲検法により実施した。
20mg及び100mgの単回投与で3例に頭痛、悪心及び頭重感がみられたが、反復経口投与試験においては副作用の発現は認められず、本剤の単回投与で100mg、反復投与で10mgまでの忍容性が確認された7）。
また、すべての用量において血中ジヒドロテストステロン（DHT）濃度が24時間にわたり有意に低下した（投与前の27～42％）8）。
13.過量投与
<参考>
米国添付文書18)には以下の記載がある。
臨床試験で、フィナステリド最高400mgまでの単回投与試験及び最高80mg/日までの3ヵ月間の反復投与試験において、副作用はみられなかった。しかし、新たな知見が得られるまで、フィナステリドの過量投与での特別な治療は推奨できない。
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リーブな社員の肝臓くん、1ｍｇで肝臓ぼろぼろのソースってなに？wwww