09/07/05 01:09:17 HHjG0mWw0
>>825 の続き
とあるので、ヴァーテックス Telaprevir(VX-950/MP-424) プロテアーゼ阻害薬の国内で
の治験状況は、単独では第２相、ペグインターフェロンアルファ-2b（ペグイントロン）
及びリバビリン併用療法では2008年3月7日に第１相が始まったばかりで、４８週の治療
と６ヵ月後の治療結果の判定がでるのが今年の９月で、それでようやく第１相の終了で、
仮にその直後に第２相、第３相と順番に実施すると仮定すると、その結果がでるのが、さ
らに３年後（第２相と第３相を同時に実施した場合は１年半後）で、その後、すぐに承認
申請をして、優先審査になった場合、承認されるまでは最短でも１年かかり、さらに薬価
が保険収載されるのに通常３ヵ月かかるので、最短の場合の薬価収載は２０１２年６月
（第２相と第３相を組み合わせて同時に行なった場合）、あるいは２０１３年１２月
（第２相と第３相をそれぞれ別々に順番に行なった場合）ぐらいだと思います。
ヴァーテックス Telaprevir(VX-950/MP-424) は海外ではペガシスとリバビリンとの３者
併用の治験(phase 3)が2008年3月13日に開始されましたが、国内ではペガシスではなく
ペグイントロンとリバビリンとの３者併用の治験(phase 1)が2008年3月7日に開始さ
れたので、国内での承認は順調に進んでも、もうすこし先のようです。
詳細は以下参照
URLﾘﾝｸ(www.hata.ne.jp)
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（終わり）