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ロキソニンSが指定第二類に- 薬食審・安全対策調査会で了承
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は27日、現在第一類医薬品
に区分されており、製造販売後調査が終了した第一三共ヘルスケアの解熱鎮痛薬ロキソプロフェンナトリウム
水和物(販売名ロキソニンS)についてリスク区分の検討を行った。その結果、類似薬と同様に指定第二類に
区分変更することを了承した。【松村秀士】
この日の会合では、同剤の副作用の発現率は、指定第二類に区分されている類似薬の「イブプロフェン」
「アスピリン」と大きな違いがないことなどから、指定第二類への区分変更が適切だとして意見が一致した。
ただ、参考人から「十分な情報提供が必要」などと意見が上がったことから、厚労省は販売会社に対し、適切
な情報提供や添付文書への分かりやすい記載などを求めていく考えを示した。
(略)
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