08/02/29 02:29:15 UYWFq99Q
スレ違いで本当に申し訳ないんだが
>>448
医薬品には二種類ある。
①一般用医薬品→第一類医薬品=薬剤師のみ販売可。薬局のみ取り扱い。
第二類医薬品=薬局・ドラッグストア・薬店にて取り扱い可。
第三類医薬品=コンビニ・スーパー・ホームセンターにて可。
②医療用医薬品
そして漢方製剤も二種類に分けられる。
上記の区分から以下のようになる。
①一般用医薬品→一般用漢方製剤→第二類医薬品
【一般用漢方製剤の定義】
製造過程で採れるエキスの1/2以上を用いる規定と
されている。
(旧厚生省薬務局審査課監修「医薬品製造指針」より)
②医療用医薬品→医療用漢方製剤
【医療用漢方製剤の定義】
製造過程で採れるエキスの全量を用いる規定。
製造過程にて、複数の定められた指標成分を計測、
一定量含有されるよう厳密に規定されている。
(昭和60年5月31日付薬審2第102号通知「医療用
漢方製剤の取り扱いについて」および旧厚生省
薬務局審査課監修「医薬品製造指針」より)
上記により、一般用漢方製剤は、第二類医薬品に該当し、
ドラッグストア等で販売される。
第二類医薬品には麻黄湯も含まれる。(薬事法より)
一般用漢方製剤は、抽出エキスの1/2以上を用いており、
エキス全量を用いる医療用漢方製剤に較べ、含有する有効成分が少ない。
そのため、一般用漢方製剤は医療用に較べ、有効性が不明である。