12/10/13 01:54:10.99 bkf/8afQ0
>>111
（アカン）
国や製薬会社による薬害であるとする意見
（略）
財団法人先端医療振興財団臨床研究情報センター長の福島雅典は、承認前に報告された情報を
適切に添付文書に反映させなかった、副作用のシグナルを過小評価した、日本では市販前臨床試験の
外部妥当性の厳密な評価がされなかった、イレッサの市販後調査では
日本が世界に誇る市販後前例登録制度が実施されなかった、
副作用被害報告について専門家の指摘を真摯に受け止めずに適切な迅速に講じなかったとし、
「イレッサによる薬害は、これまで日本において薬害を引き起こしたあらゆる要因が全て集約している
と言っても過言ではない」としている[33]。
（略）