08/12/31 16:57:30 VSRdJWlg0
以上のとおり，ハルシオンには重篤な副作用があり投与には慎重にならねばな
らないこと，現状の患者用説明文書の説明が不充分で患者がその危険性を充分認識
できないことが明らかであるから，直ちに患者用説明文書の記載内容を全面的に見
直し，添付文書に記載されている「警告」や「使用上の注意」が患者に対して明確
に伝わるように書き改め，その内容を周知徹底させるべきである。
08/12/31 16:57:30 VSRdJWlg0
以上のとおり，ハルシオンには重篤な副作用があり投与には慎重にならねばな
らないこと，現状の患者用説明文書の説明が不充分で患者がその危険性を充分認識
できないことが明らかであるから，直ちに患者用説明文書の記載内容を全面的に見
直し，添付文書に記載されている「警告」や「使用上の注意」が患者に対して明確
に伝わるように書き改め，その内容を周知徹底させるべきである。