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抗うつ剤：「パキシル」妊婦服用、副作用３０件
新生児、けいれんなど
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広く使われている抗うつ剤「パキシル」を服用した妊婦から生
まれた新生児について、先天異常を含む副作用被害報告が８年間
で約３０件あったことが、民間医薬品監視団体「薬害オンブズパ
ースン会議」（代表、鈴木利広弁護士）の調査で分かった。同種
の他の抗うつ剤と比べ報告数が突出しているとして、同会議は近
く、厚生労働省と販売元のグラクソ・スミスクラインに、実態調
査と添付文書の改訂を要望する。
パキシルは００年１１月に国内で発売され、０７年の売上高は
抗うつ剤でトップの約５００億円。同会議によると、０８年度ま
でに国に寄せられた副作用報告に、新生児の心臓の一部が欠損す
る先天異常が７件、生まれた直後にけいれんや呼吸困難などを起
こす「新生児薬物離脱症候群」が２１件含まれていた。流産や子
宮内胎児死亡の報告もあった。他の抗うつ剤では、先天異常の報
告はなく、離脱症候群も同期間で数件という。
妊婦のパキシル服用で胎児のリスクが高まることは、海外での
複数の調査結果で示されており、米国では０５年１２月、添付文
書の「警告」欄に妊婦への慎重な投与を求める記載が加えられた。
日本でも添付文書の「使用上の注意」欄に同様の記載があるが、
警告では触れていない。患者向けに作られた医薬品ガイドや「く
すりのしおり」でも、胎児への副作用については書かれていない。
【清水健二】