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ジェネリック医薬品大手の大洋薬品工業（名古屋市中村区）が、主力の高山工場（岐阜県高山市）で
製造し昨年９月に自主回収した胃潰瘍（かいよう）などの治療薬について、安全管理に重大な問題が
あったとして岐阜県は近く、同工場に薬事法に基づく業務停止命令を出す方針を固めた。
大手製薬会社の自主回収を受け、行政機関が業務停止命令を出すのは異例。
同県は、業務停止は３月下旬から１０日間前後で検討している。
同社によると、回収したのは昨年２月に製造した「ガスポートＤ錠２０ミリグラム」（一般名
ファモチジン）で、調合の際に薬剤を取り違えて２ロット分約２万８千箱（１箱１００錠入り）を製造。
品質を確かめる検査でもサンプルを取り違えるミスが重なり、規格外のまま３千余の病院や薬局など
医療機関向けに出荷していた。取り違えた薬剤は主成分ではなく、健康への影響はないという。
長野県が昨年９月４日、流通中の薬品をサンプル検査すると連絡してきたのを機に、同社で保管製品を
再検査したところ製造ミスが判明。これを受け同社は、本社のある愛知県へ届け出て自主回収した。
大半は処方されるなどしており、回収できたのは１６％という。
薬品の製造業許可を出している岐阜県は、同工場の立ち入り調査を既に実施。
規格外製品が流通した事実を重くみている。
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課によると、自主回収は年間１５０～１８０件ほどあるが、
こうした二重のミスによる流通は異例という。
同社は昨年２月と今年２月にも、点滴用薬剤の取り違えなどで自主回収を発表。
今回は「健康に影響がない」として報道発表していない。
民間調査会社によると、同社の昨年度の売り上げは約４２０億円で、５年間で２倍近くに急成長。
フットサルの強豪「名古屋オーシャンズ」のオフィシャルスポンサーとしても知られる。
＜大洋薬品工業＞ 後発医薬品大手。同社ホームページによると１９３０年に高山市で創業、
８８年に名古屋市に本社を移転した。
資本金４億３０００万円、２００９年３月現在の従業員は６４８人。主力の高山工場に加え、
０９年７月に春日部工場（埼玉県春日部市）を稼働した。
＜ジェネリック医薬品（後発医薬品）＞ 新薬（先発医薬品）の特許期間が切れた後、他メーカーが
厚生労働省の許可を得て、同じ効果や成分で製造、販売する医薬品。
開発、研究費がかからない分、価格が安い。国は患者の負担軽減や医療費抑制のため使用促進を図っている。
ソースは
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大洋薬品工業高山工場
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大洋薬品工業 URLﾘﾝｸ(www.taiyo-yakuhin.com)