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脊髄損傷の再生医療、ニプロの製品が承認へ
URLﾘﾝｸ(www.nikkei.com)
医療機器大手のニプロの脊髄損傷の再生医療等製品が21日、厚生労働省の専門部会で製造販売の承認を了承された。
神経や軟骨などに変化する幹細胞という特殊な細胞を患者の骨髄から取り出し、増やしたうえで体内に戻す。
年内にも正式に承認される見通しで、傷ついた脊髄の神経の再生を目指す初の製品となる。
販売後に調査が必要な条件付きの承認になる。今後、中央社会保険医療協議会などの審議を経て、薬価や保険が適用されるかなどが決まる。
この製品は札幌医科大学と共同で開発した。幹細胞は脊髄の損傷した部分に集まり、神経を再生する。
交通事故やけがなどで脊髄を損傷すると、手足にまひが残るなど深刻な障害が残る。