20/03/26 18:22:04 ucydBPYj.net
>>27
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人工呼吸器は高度管理医療機器のクラスIIIになる
> ・高度管理医療機器
> クラスIII、およびクラスIVの医療機器はPMDAの審査を受け大臣の承認が必要です。
> クラスIIIの医療機器のうち認証基準が規定されている医療機器は第三者認証機関による認証が必要です。
> 医療機器を取り扱う企業は多種多様です。
> 購入する企業を間違えて届け出や許可を得ていない企業から購入し、問題が発生すると信用失墜につながりかねません。
> 無許可販売業者だと知らずに仕入れていたとしても、「許可を得ているかの確認を怠った」という責任が生じます。
> トラブルを防ぐためにも、医療機器は必ず「許可を得ている販売業者」から購入してください。
だってサ