【医療機器】薬事・品質・安全 Part1【RAQAVS】at BIO
【医療機器】薬事・品質・安全 Part1【RAQAVS】 - 暇つぶし2ch53:名無しさん@お腹いっぱい。
21/02/26 19:22:56.18 .net
>>52
特定されるからあまり製品の詳細は出さん方が良いよ。
>EMC試験って、自社内じゃなくて専門業者に委託してやってもらう感じですよね?
自社で出来るならやれば良いと思うけど、専門業者に任せた方が良い。クラスいくつの申請しようとしているのか分からんけど、認証であっても資料の信頼性を求める様になったし。
>社長がやらなくていいだろって言うのでどうしたらいいかと思って…
>頭の固い奴にEMC試験が必要だって解らせるにはどうしたらいいですかね?
社長がやるなって言うなら従うしかないんじゃない?
責任者は責任を取らせるために居るんだから「何かあったら社長が責任取ってね」でやるしかない。
外的なプッシュが欲しいなら、クラス2なら認証機関に相談して結果を突きつければ良い。クラス3ならPMDA。


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