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１月26日（ブルームバーグ）：米食品医薬品局（ＦＤＡ）は武田薬品工業 の２型糖尿病治療薬
「アログリプチン」を承認した。同社が最初に販売許可を申請したのは約５年前。
主力の糖尿病治療薬「アクトス」は昨年８月に特許切れとなった。
武田薬と提携先の米フリエックス・ファーマシューティカルズ はＦＤＡからアログリプチンのほか、
合剤２種類の承認を受けた。ＦＤＡは25日の発表資料の中で「アログリプチンは食事後の
インスリン放出を刺激する機能があり、血糖値の抑制促進につながる」と指摘した。
また武田薬の米国子会社のダグラス・コール社長は発表資料で
「何百万人もの人が糖尿病に苦しんでいる。糖尿病研究の主導役として当社は患者の治療促進に向け
取り組むとともに、こうした増大する患者人口のニーズに応えるために貢献しようと専念している」
と語った。
アクトスの後発薬参入による売り上げ減で武田薬は新たな収入源を求めていた。
ＦＤＡはこれまで、武田薬のアログリプチンの承認を２回見送っていた。
武田薬のアログリプチンの承認が最初に見送られたのは09年６月。
ＦＤＡは08年12月に公表した糖尿病治療薬と心血管リスクに関する新たなガイドラインに基づき、
臨床試験データが不十分だとの見解を示していた。武田薬は追加試験を実施してデータを再提出したが、
ＦＤＡは昨年４月、米国外での同薬の使用をめぐる追加データを要求した。
武田薬にとってアクトスの売上高は2011年３月期に過去最高の45億ドルとなり、全体の売上高の
27％を占めた。同社は2015年３月期の純利益が13年ぶり低水準の1200億円に減少すると予想している。
ソースは
URLﾘﾝｸ(www.bloomberg.co.jp)
■武田薬品工業 URLﾘﾝｸ(www.takeda.co.jp)
2013年01月26日 2型糖尿病治療剤NESINA（アログリプチン）、OSENI（アログリプチンとピオグリタゾン塩酸塩の合剤）、 およびKAZANO（アログリプチンとメトホルミン塩酸塩の合剤）の米国における販売許可取得について(PDFファイル)
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株価 URLﾘﾝｸ(www.nikkei.com)