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近畿大学2023-02-08 23:00
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子宮頸がんワクチン（HPVワクチン）接種後の副反応に関する基礎医学論文の科学的欠陥を明らかに ワクチンの正しい理解啓発へ
近畿大学医学部（大阪府大阪狭山市）産科婦人科学教室主任教授 松村 謙臣と、微生物学教室主任教授 角田 郁生を中心とする研究チームは、子宮頸がんワクチン（HPVワクチン）に含まれる免疫を活性化させる成分「アジュバント」が、重篤な神経系の症状（副反応）を生じると主張する論文の根拠を詳細に検証し、それらのデータに欠陥があることを明らかにしました。この研究成果は、HPVワクチン接種後に生じた神経系の症状を、HPVワクチンの成分と関連付けていた根拠を否定し、HPVワクチンの安全性を正しく示すものです。
本件に関する論文が、令和5年（2023年）2月8日（水）23：00（日本時間）に、がんに関する国際的な学術誌"Cancer Science"にオンライン掲載されました。
【本件のポイント】
●子宮頸がんおよび神経免疫学の専門家チームが、子宮頸がんワクチンの副反応の根拠とされた基礎医学論文の科学的根拠の欠陥を明らかに
●HPVワクチンのアジュバントで重篤な神経系の症状（副反応）が生じる根拠を否定
●HPVワクチンの安全性を示し、正しい理解を啓発
【本件の内容】
本研究チームは、Cancer Science誌に掲載された、先行研究と今回の研究の2本の論文により、HPVワクチン薬害訴訟原告弁護団がリストアップした基礎医学研究論文に重大な欠陥があり、その証拠能力が欠如していることを明らかにしました。
本研究では、「HPVワクチンの成分として含まれる、免疫を活性化させるための成分（アジュバント）が多様な神経症状を引き起こす」と主張する論文を詳細に検討し、その主張には根拠がないことを明らかにしました。20年以上前に、アルミニウムアジュバントを含んだワクチンの筋肉注射では、マクロファージ性筋膜炎（macrophagic myofasciitis; 以下MMF）という、全身性の筋肉痛、関節痛、疲労感、認知機能障害を生じる病態がおこるケースがあると報告されました。MMFの特徴は、ワクチンを注射した筋肉内へのアルミニウムの沈着と、それを取り込んだマクロファージ※2 という細胞の集積ですが、これは筋肉という局所に異物であるアルミニウムを注射すれば、かならず起こる反応です。今回、研究チームは、このワクチンを注射した一つの筋肉にとどまる局所反応と、MMFによって起こるとされる全身性の炎症（からだ全身の筋肉痛、関節痛）や脳の異常（認知機能障害など）との因果関係は、これまで一度も示されたことがなく、MMFという疾患の存在自体が否定的であることを明らかにしました。また、MMFの症例は、アルミニウムの中でも、水酸化アルミニウムを含むワクチン接種後に限定して報告されています。日本で使用されてきたHPVワクチンにはサーバリックスとガーダシルの2種類があります。水酸化アルミニウムは、サーバリックスには含まれていますが、ガーダシルには含まれていません。したがって、日本でのHPVワクチン接種後の多様な症状は、たとえMMFという病気が存在したとしても、MMFでは説明できません。
一方、ワクチンに含まれるアジュバントによって自己免疫反応が誘導されるとする、"autoimmune /autoinflammatory syndrome induced by adjuvants（以下ASIA）"という病態も提唱されています。しかし、研究チームは、ASIAの診断基準が広すぎること、データの再現性がないこと、動物実験が不適切であること、ワクチン接種やアルミニウム含有アレルゲン製剤の治療と自己免疫性疾患の関連が疫学的に否定されていることから、ASIAの存在も否定的であることを明らかにしました。
このように、本研究チームによる一連の検討は、「HPVワクチンの成分が神経学的な諸症状の原因になる」という理論的な根拠を否定し、HPVワクチンが安全であることを、あらためて強く示しました。そして、本研究チームが検証したのは、HPVワクチン薬害訴訟原告弁護団の主張の根拠となっている基礎研究の論文であることから、本研究の成果は同訴訟に大きく影響を与えると考えられ、ひいては国内外におけるHPVワクチン接種に関する施策や副反応への対応策、積極的推奨が再開されたHPVワクチンの接種率にも波及効果を有すると考えられます。
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