21/09/10 16:16:46.78 Jc+m7guq0.net
◆COVID－19ワクチンモデルナ筋注
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）
規制区分 劇薬
本剤の接種は12歳以上の者に行う。
本剤は、本邦で特例承認されたものであり、製造販売後も引き続き品質に係る情報を収集中である。
本剤の予防効果の持続期間は確立していない。
本剤の使用にあたっては、あらかじめ被接種者又は代諾者に、本剤に関する最新の有効性及び安全性について
文書で説明した上で、予診票等で文書による同意を得た上で接種すること。
また、有害事象が認められた際には、必要に応じて予防接種法に基づく副反応疑い報告制度等に基づき報告すること。
なお、本剤の製造販売後に収集された情報については、最新の情報を随時参照すること。
本剤との因果関係は不明であるが、本剤接種後に、心筋炎、心膜炎が報告されている。
被接種者又はその保護者に対しては、心筋炎、心膜炎が疑われる症状（胸痛、動悸、むくみ、呼吸困難、頻呼吸等）が
認められた場合には、速やかに医師の診察を受けるよう事前に知らせること。
URLﾘﾝｸ(www.info.pmda.go.jp)
★本剤は、本邦で特例承認されたものであり、製造販売後も引き続き品質に係る情報を収集中である。 ← ここ読む 重要